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生理鹽水的工藝用水系統(tǒng)消毒方案2023/11/1

生理鹽水的工藝用水系統(tǒng)消毒摘要：生理鹽水，又稱為無菌生理鹽水，它的滲透壓值和正常人的血漿、組織液大致都是一樣的，用途廣泛。生理鹽水主要包括氯化鈉和水兩種成分，其中所用水的要求的潔凈等級非常高。生理鹽水...

純化水管道生物膜及霉菌消毒方案2023/10/31

關(guān)鍵詞：制藥廠消毒殺菌制藥廠微生物控制純化水管道清洗消毒純化水管道微生物控制管道消毒管道微生物污染純化水是指使用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的水，廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療器械、化妝品、...

藥品生產(chǎn)污染潛在風(fēng)險有哪些2023/10/31

藥品污染控制Manufacturing“CCS”體系污染控制策略（ContaminationControlStrategy,下文簡稱“CCS”）的概念最早于2017年12月在歐盟GMP附錄1《Manu...

如何防止實(shí)驗(yàn)動物飲用水系統(tǒng)微生物二次污染2023/10/30

實(shí)驗(yàn)動物飲用水微生物污染的控制實(shí)驗(yàn)動物作為實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蜑槲覀兊呐R床前實(shí)驗(yàn)做出了很大的貢獻(xiàn)。世界500強(qiáng)醫(yī)藥聯(lián)合申明，他們醫(yī)藥產(chǎn)品的動物實(shí)驗(yàn)都將在AAALAC認(rèn)證單位完成，他們的實(shí)驗(yàn)的開展都遵循AAALAC...

奧克泰士黃曲霉毒素降解劑 無色無味藥材專用2023/10/27

2020版中國藥典中規(guī)定檢測黃曲霉毒素的品種根及根莖類：遠(yuǎn)志，延胡索、果實(shí)種子類：大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁，馬錢子，動物類：水蛭、地龍...

無菌生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素微生物污染解決方案2023/10/25

摘要：生理鹽水，又稱為無菌生理鹽水，它的滲透壓值和正常人的血漿、組織液大致都是一樣的，用途廣泛。生理鹽水主要包括氯化鈉和水兩種成分，其中所用水的要求的潔凈等級非常高。生理鹽水的無菌生產(chǎn)車間若是不加注意...

關(guān)于藥品生產(chǎn)輪換消毒策略2023/10/24

關(guān)于藥品生產(chǎn)輪換消毒策略在藥廠生產(chǎn)過程中，消毒劑的使用至關(guān)重要，因?yàn)樗鼈兛梢杂行У貧缂?xì)菌、真菌和其他微生物，確保藥品的質(zhì)量和安全。然而，隨著時間的推移，微生物有時會對特定消毒劑產(chǎn)生耐受性，這可能威脅...

如何解決高校實(shí)驗(yàn)室的一系列微生物污染問題！2023/10/17

高校實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)、開展科學(xué)研究的重要基地，而清潔、消毒、滅菌工作是保障實(shí)驗(yàn)室安全的重要一環(huán)。“近年來，高校實(shí)驗(yàn)室安全事故引發(fā)了我們對實(shí)驗(yàn)室各個操作場景安全性的反思，其中消毒場景安全一直是我們關(guān)...

培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè) 純水及純化水設(shè)備管道微生物污染解決方案2023/10/12

微生物培養(yǎng)基純化水系統(tǒng)挑戰(zhàn)微生物狀況的影響微生物培養(yǎng)基是一個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)極為重要和廣泛的生產(chǎn)物資，也是一些生物藥品的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的基礎(chǔ)性物資，細(xì)胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)都要用到培養(yǎng)基。據(jù)目前了解，行業(yè)內(nèi)培養(yǎng)...

生物制品-培養(yǎng)基生產(chǎn)環(huán)境如何提高滅菌效率2023/10/11

培養(yǎng)基一個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)極為重要和廣泛的生產(chǎn)物資，是一些生物藥品的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的基礎(chǔ)性物資，細(xì)胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)都要用到培養(yǎng)基。微生物培養(yǎng)基的定義培養(yǎng)基是指使用手動方法生產(chǎn)的混合營養(yǎng)產(chǎn)品，用于微生物培養(yǎng)...

配制實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)內(nèi)毒素污染如何控制2023/10/10

細(xì)胞培養(yǎng)“隱形刺客”隨著實(shí)驗(yàn)室科研水平的不斷提高，對培養(yǎng)基內(nèi)毒素水平的控制要求也越來越高。培養(yǎng)基內(nèi)毒素的產(chǎn)生主要是由于微生物代謝過程中產(chǎn)生的一些有毒代謝物引起的，如果這些內(nèi)毒素含量過高，會對實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)...

CRO?生物制藥GMP潔凈車間微生物控制措施2023/9/26

CDMO企業(yè)精準(zhǔn)快速控制微生物提高生產(chǎn)效率！在國家生物藥品創(chuàng)新發(fā)展和實(shí)施新技術(shù)的市場背景下，生物藥CDMO也快速發(fā)展。在生產(chǎn)過程中，生物污染一直是一個不容忽視的問題。生物污染的來源多種多樣，細(xì)菌、真菌...

生測室潔凈度檢測微生物污染怎么解決？2023/9/18

摘要：食品藥品微生物檢驗(yàn)為食品藥品監(jiān)測的重要組成部分，是衡量食品藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)，也是判定被檢食品藥品質(zhì)量的科學(xué)依據(jù)之一，通過食品藥品微生物檢驗(yàn)，可以判斷食品藥品生產(chǎn)及加工衛(wèi)生環(huán)境，對食品藥品被細(xì)菌...

生物醫(yī)藥CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)中的微生物安全問題和挑戰(zhàn)2023/9/15

CAR-T細(xì)胞免疫療法因其在白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等多種惡性腫瘤疾病的治療中展現(xiàn)出顯著的治療效果而成為國內(nèi)外研究的熱點(diǎn)，目前全球已有四款獲FDA批準(zhǔn)上市的CAR-T細(xì)胞藥物：Kymriah、Ye...

食品醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室樣品霉菌污染的原因分析及處理方案2023/9/14

隨著生測技術(shù)的廣泛應(yīng)用，生物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境空氣質(zhì)量問題引起了人們的關(guān)注。其中，霉菌污染是一種常見且具有潛在危害的問題。本文將重點(diǎn)探討生測室環(huán)境空氣霉菌污染及培養(yǎng)基儀器設(shè)備全面消毒的方法，旨在提供一些專業(yè)...