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藥用富馬酸亞鐵制藥用途

2021-1-8  閱讀(221)

藥用富馬酸亞鐵制藥用途

本品含富馬酸亞鐵(C4H2FeO4)應為標示量的90.0%~105.0%。

    【性狀】本品為灰褐色至棕褐色的顆粒;氣芳香,味甜。
    【鑒別】(1)取本品適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),研細,加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱至沸,放冷,濾過,濾液備用;沉淀用鹽酸溶液(1→100)洗滌數次,每次5ml,再用水洗至濾液無色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸鈉試液2ml使溶解,加高錳酸鉀試液數滴,溶液即顯褐色。 
    (2)取鑒別(1)項下的濾液,顯亞鐵鹽的鑒別反應(通則0301)。
    【檢查】高鐵鹽  取本品適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),研細,置碘瓶中,加水25ml與鹽酸4ml,加熱使富馬酸置鐵溶解,迅速放冷,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,加水75ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)不得過14.3ml。
    其他  除溶化性外,應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
    【含量測定】取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于富馬酸亞鐵0.3g),加稀硫酸15ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解,放冷,加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴,立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于16.99mg的C4H2FeO4。
    【類別】同富馬酸亞鐵。
    【規格】(1)1g:0.1g  (2)2g:0.2g
    【貯藏】遮光,密封保存。


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