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醫藥用級司盤80油酸山梨坦1338-43-8特征

時間:2024/6/11閱讀:241
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醫藥用級司盤80油酸山梨坦1338-43-8特征

中文名稱:油酸山梨坦(司盤80)
英文名稱:Sorbitan oleate(Span 80)
中文別名:山梨醇酐單油酸酯失水山梨醇單油酸酯;司盤80
化學:(Z)-單-9-十八烯酸脫水山梨醇酯 (Z)-Sorbitan mono-9-octadecenoate
CAS注冊:1338-43-8
成分標識(UNII):06XEA2VD56
分子:C24H44O6
分子量:429

司盤-80為黃色油狀液體,水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶,在礦物油中微溶解。是w/o型乳化劑,具有很強的乳化、分散、潤滑作用,可與各類表面活性劑混用,尤其適應與吐溫-60,復配使用效果更佳。HLB值4.7,熔點52-57℃。

S-20/琥珀色粘稠液體/330 ~ 360/160 ~ 175/≤ 8/≤ 1.5/8.6/液體( 25 ℃)
S-40/微黃色蠟狀固體/255 ~ 290/140 ~ 150/≤ 8/≤ 1.5/6.7/ 45 ~ 47
S-60/微黃色蠟狀固體/240 ~ 270/135 ~ 155/≤ 8/≤ 1.5/4.7/52 ~ 54
S-80/琥珀色粘稠油狀物/193 ~ 210/145 ~ 160/≤ 8/≤ 2.0/4.3/液體( 25 ℃)
S-85/黃色油狀液體/60 ~ 80/165 ~ 185/≤ 15/≤ 1.5/1.8/液體( 25 ℃)

【檢查】水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。

  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。

  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  脂肪酸組成 取本品0.1g,置25ml錐形瓶中,加入0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml,振搖至溶解,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加14甲醇溶液2ml,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加正庚烷4ml,加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖15秒,加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,取上層液2ml,用水洗滌三次,每次2ml,取上層液經無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液;分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對照品適量,用正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕櫚酸甲酯1.0mg、棕櫚油酸甲酯0.5mg、硬脂酸甲酯0.5mg、油酸甲酯6.0mg、亞油酸甲酯1.0mg、亞麻酸甲酯0.5mg的混合對照品溶液(1);精密量取1.0ml,置10ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為混合對照品溶液(2)。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為170℃,以每分鐘2℃的速率升溫至230℃,維持10分鐘,進樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃,取混合對照品溶液(1)、(2)各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,混合對照品溶液(1)中各組分脂肪酸甲酯峰的分離度應不小于1.8,理論板數按油酸甲酯峰計算不低于30 000,混合對照品溶液(2)中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應大于5。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,按峰面積歸一化法計算,含肉豆蔻酸不得過5.0%,棕櫚酸不得過16.0%,棕櫚油酸不得過8.0%,硬脂酸不得過6.0%,油酸應為65.0%~88.0%,亞油酸不得過18.0%,亞麻酸不得過4.0%,其他脂肪酸不得過4.0%


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