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用于滿足21 CFRPart11法規(guī)要求的Syngistix for AAEnhanced Security軟件

閱讀:1265      發(fā)布時(shí)間:2020-02-13
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  在制藥領(lǐng)域,所有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)必須符合美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. FDA) 21CFR Part 11法規(guī)的規(guī)定,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性。
 
  珀金埃默爾SyngistixT" for AA Enhanced Security"軟件(4.0 及以上版本)可支持實(shí)驗(yàn)室遵守此類法規(guī)規(guī)定。其重新設(shè)計(jì)的用戶設(shè)置(User Setup)和ES工具(ES Tools)模塊提供了內(nèi)置數(shù)據(jù)完整性控制系統(tǒng)。
 
  Syngistix for AA Enhanced Security軟件(4.0 及以上版本)的優(yōu)勢包括: .
 
  ●使用系統(tǒng)登錄和Windows登錄進(jìn)行密碼控制訪問
 
  ●用戶群組權(quán)限設(shè)置
 
  ●登錄歷史記錄,包括登錄失敗檢測和鎖定
 
  ●電子簽名和原因碼
 
  ●數(shù)據(jù)庫文件結(jié)構(gòu)
 
  ●備份數(shù)據(jù)庫
 
  ●電子郵件和文本通知
 
  ●綜合事件日志
 
  ●通過用于版本控制的文件變更,查看方法和樣品信息文件之間的差異
 
  ●設(shè)備檢查
 

提供商

珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司

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