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中級(jí)會(huì)員 | 第5年

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NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品的儲(chǔ)存使用

時(shí)間:2024/11/19閱讀:323
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NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品的儲(chǔ)存使用

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):16/204

英文名稱:7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

描述:狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品(第7 世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))


產(chǎn)品用途:


狂犬病疫苗的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(IS)用于美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院小鼠效力測(cè)試和糖蛋白含量體外檢測(cè)中狂犬病疫苗的標(biāo)準(zhǔn)化。該材料由大量Vero細(xì)胞衍生的Pitman-Moore菌株制備而成,其制造工藝與之前的第6 IS(07/162)和第5 IS(RAV)相同。至于之前的標(biāo)準(zhǔn),第7版IS含有人白蛋白作為穩(wěn)定劑。在一項(xiàng)合作研究中,來自12個(gè)國(guó)家的16個(gè)實(shí)驗(yàn)室將候選標(biāo)準(zhǔn)品作為盲法重復(fù)品進(jìn)行了分析,并根據(jù)第6個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)坎迪亞特標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行了IU校準(zhǔn)。對(duì)10個(gè)NIH小鼠效力測(cè)試、9個(gè)ELISA和6個(gè)單向免疫擴(kuò)散(SRD)測(cè)試的數(shù)據(jù)集進(jìn)行了分析(1)。


生物材料原產(chǎn)國(guó):法國(guó)。

每個(gè)安瓿瓶都包含 0.5 ml 等分試樣的市售狂犬病疫苗散裝的凍干殘留物,該疫苗含有在 Vero 細(xì)胞中生長(zhǎng)的滅活 Pitman Moore 病毒。將制劑填充在 DIN 安瓿瓶中,并按照記錄的程序在 NIBSC 冷凍干燥。該填充物為 0.5 克填充重量,平均干重為 0.5238 克,變異系數(shù)百分比 (%CV) 為 0.3255%;n=372 的。在 12 個(gè)樣品上測(cè)得的殘余水分平均值為 0.4%,%CV 為 20.5%。在 12 個(gè)安瓿瓶中測(cè)得的氧氣頂空平均為 0.13%,%CV 為 81.37%。

不確定性: 

建議的單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。 因此,wei一的不確定性來自安瓿瓶?jī)?nèi)容物的干填充重量的變化。

  

更多關(guān)于NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品的儲(chǔ)存使用 的信息,可聯(lián)系我司獲取,我司所供美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。


91/678白細(xì)胞介素-9(人rDNA來源)
91/554胰島素樣生長(zhǎng)因子1
19/226HPV DNA基因型國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品組(HPV31/33/45/52/58)
64/003類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清
08/266性激素結(jié)合球蛋白(第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
16/204狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品(第7 世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
16/250基因組KRAS密碼子1213突變
09/296人胰島素原(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
22/132流感血凝素抗體血清標(biāo)準(zhǔn)品
13/204TNF受體IIFc融合蛋白
13/172狼瘡抗凝藥(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)
95/522抗HBc(抗乙型肝炎核心抗原)WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
09/264纖維蛋白原血漿(D)
16/170世衛(wèi)組織英夫利昔單抗國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
17/100前列腺特異性抗原(人)(總:PSA-ACT+游離PSA)
97/538抗粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子血清
12/154腫瘤壞死因子α(人類rDNA來源)


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