RM 8188 含大豆固體口服劑型標準品（原NIST SRM 3238）

SRM Number（貨號）：RM 8188

Description：Soy-Containing Solid Oral Dosage Form

描述：含大豆固體口服劑型

Unit of Issue（產品規(guī)格）：5 x 2.6 g

該標準物質 （RM） 主要用于評估測定含大豆的固體口服劑型和類似基質中異黃酮的方法。 該 RM 也可用于為內部參考材料分配值時的質量保證。 一個 RM 8188 單元由 5 個包組成，每個包包含大約 2.6 克的材料。RM 8188 的開發(fā)是美國國家標準與技術研究院 （NIST） 和美國國立衛(wèi)生研究院膳食補充劑辦公室 （NIH-ODS） 之間的合作。

RM 8188 含大豆固體口服劑型標準品（原NIST SRM 3238）

儲存：RM 8188 的原始未開封包裝應儲存在受控室溫（20 °C 至 25 °C）下。 一旦打開包裝，RM 8188 中所有分析物的長期穩(wěn)定性就未知了。 因此，價值分配僅適用于初次使用，如果剩余粉末在開封后使用超過兩個月，則無法保證相同的結果。

使用：在取出供試品部分進行分析之前，應將一包材料的內容物充分混合。 要使非認證值有效，應使用至少 100 mg 的測試部分;尚未評估小于 100 mg 的測試部分的均勻性。 分析中獲得的結果應包括他們自己的不確定性估計值，并且可以使用參考文獻 6 中描述的程序與非認證值進行比較。 應按收到時對測試部分進行分析，并通過測定水分含量將結果轉換為干質量基礎（參見“Determination of Moisture"（水分測定）的測定）。

水分測定：在 NIST 下測定 RM 8188 的水分含量（參見“儲存和使用說明"），方法是 （1） 冷凍干燥至 8 天以上的恒定質量;（2） 在干燥器中用高氯酸鎂室溫干燥 26 d;（3） 在 80 °C 的強制空氣烘箱中干燥 2 小時。  使用所有三種技術獲得的結果進行平均，以確定每克接收質量的干質量比例為 （0.973 ± 0.002） 克干質量;該值上顯示的不確定性是擴展的不確定性（擴展因子 k = 2），表示 95% 的置信度。 用于將數據從實況轉換為干質量的轉換因子是干質量比例的倒數。 從水分測量中獲得的轉換因子的相對不確定度分量為 0.1 %，包含在本報告中提供的非認證值的不確定性中，以干質量為基礎報告。

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