SO 80369-20是關于醫療保健應用中液體和氣體用小口徑連接器的標準，特別是關于魯爾接頭（Luer Connector）的通用測試方法。

概述

• ISO 80369-20為醫療保健應用中的小口徑連接器提供了統一的測試方法和標準，以確保其質量和安全。

• 主要應用于注射針、注射器、輸液器、留置針、各類醫用導管、過濾器等醫療耗材中的魯爾接頭。

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關鍵測試方法

1. 壓力衰減泄漏試驗方法：

• 將供試連接件與適用的標準連接件組裝，引入試驗介質并施加壓力至規定值。

• 監測壓力隨時間的變化，以評估連接件的泄漏性能。

• 正壓液體滴落泄漏試驗方法：

• 將水引入連接件，加壓并保持一段時間。

• 觀察是否有液體滴落，以評估連接件的密封性能。

• 負壓空氣泄漏試驗方法：

• 將真空壓力施加到連接件的孔后，監測負壓隨時間的變化。

• 通過真空抽吸過程來評估連接件的氣體泄漏性能。

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1. 應力開裂試驗方法：

• 將供試連接件與相應的標準連接件可靠地組裝，并進行泄漏試驗以評估其密封性能。

• 通過在特定溫度和濕度條件下對連接件進行狀態調節，然后施加軸向力和扭矩來評估其應力開裂性能。

• 抗軸向負載分離試驗方法：

• 向組裝后的連接件施加軸向分離力，以測定其連接處受拉力時的可靠性。

• 抗旋開扭矩分離試驗方法：

• 對公和母鎖定連接件施加規定的旋開扭矩，檢查其連接以確定其抗旋開的可靠性。

• 抗過載（滑絲）試驗方法：

• 通過觀察施加規定扭矩后連接件的螺紋或凸耳，確定其抗過載（滑絲）性能。

• 旋開分離試驗方法：

• 對連接施加規定的扭矩后，檢查連接以確定扭動公和母連接件分離連接的能力。

注意事項

• 在進行上述測試時，應確保試驗設備符合ISO 80369-20標準要求。

• 嚴格遵守操作規范，確保數據的準確性和可靠性。

ISO 80369-20標準對于確保醫療保健應用中液體和氣體用小口徑連接器的質量和安全至關重要，特別是在避免連接錯誤和減少醫療事故方面。

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