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GB 15810-2019 一次性注射器測(cè)試項(xiàng)目說明

時(shí)間:2024/7/10閱讀:517
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GB 15810-2019 一次性注射器測(cè)試項(xiàng)目說明

GB 15810-2019是關(guān)于一次性使用無菌注射器的國家標(biāo)準(zhǔn),其中對(duì)注射器的各項(xiàng)性能檢測(cè)有明確要求。

1. 圓錐接頭測(cè)試

  • 漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂等性能的測(cè)試。

  • 使用LCCT-01A型魯爾接頭綜合性能測(cè)試儀。

  • 將被測(cè)圓錐接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,進(jìn)行扭轉(zhuǎn)和軸向力測(cè)試。

  • 向組件內(nèi)注入水,排除空氣,封住出口,加壓并保持一定時(shí)間,觀察是否泄漏。

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2. 器身密合性測(cè)試

正壓法:

  1. 將注射器吸入公稱容量的水,確保排除殘留空氣。

  2. 插上針頭護(hù)帽阻塞針頭,調(diào)整夾具將試樣裝夾。

  3. 在測(cè)試類型框中選擇“器身密合性",設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和試樣參數(shù)。

  4. 點(diǎn)擊開始試驗(yàn),觀察試樣,確保針座或活塞后面無泄漏。

  5. 單次試驗(yàn)結(jié)束后,上夾頭回位,開始下一個(gè)試樣的試驗(yàn)。


負(fù)壓法:

  1. 將被測(cè)試樣浸入真空室的水中。

  2. 蓋上密封蓋,設(shè)置需達(dá)到的真空壓力參數(shù)及保壓時(shí)間(通常為88kPa的負(fù)壓作用下保持60s±5s)。

  3. 打開真空泵,開始抽真空,按設(shè)備上的開始鍵,試驗(yàn)開始。

  4. 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是否有泄漏情況,以及活塞是否脫離。


3. 滑動(dòng)性能測(cè)試

  • 使用PMT-05醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀。

  • 從包裝中取出注射器,進(jìn)行芯桿移動(dòng)至位置。

  • 向注射器中注水至公稱容量,并調(diào)節(jié)要求位置。

  • 以設(shè)定速度啟動(dòng)試驗(yàn)裝置,測(cè)量并記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)軌跡和所產(chǎn)生的力。

4. 其他測(cè)試

  • 除了上述測(cè)試外,GB 15810-2019還規(guī)定了其他測(cè)試項(xiàng)目,如注射器針尖穿刺力、注射針針座針管連接牢固度等。

注意事項(xiàng)

  • 在進(jìn)行上述測(cè)試時(shí),應(yīng)確保試驗(yàn)設(shè)備符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)要求。

  • 嚴(yán)格遵守操作規(guī)范,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

更多的信息歡迎詳詢濟(jì)南三泉智能科技有限公司!

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