化工儀器網(wǎng)
技術(shù)文章
試劑凍干穩(wěn)定性研究
閱讀：852 發(fā)布時(shí)間：2024-6-9試劑凍干穩(wěn)定性研究：對(duì)沒有無(wú)借鑒經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目，其穩(wěn)定性研究起始于凍干項(xiàng)目處方篩選，而最終形成的可注冊(cè)審評(píng)數(shù)據(jù)來(lái)源于批量化產(chǎn)品。無(wú)論是起始研究還是批量化研究的數(shù)據(jù)，其穩(wěn)定性開始計(jì)算的時(shí)間都是自原材料投料起，這也就是我們?cè)谫|(zhì)量管理體系中強(qiáng)調(diào)的，產(chǎn)品的有效期計(jì)算自組分投料日期開始。因?yàn)椋挥型读喜抛罱K改變了活性物質(zhì)存在的環(huán)境，而這個(gè)改變是影響其穩(wěn)定性的根源。適合試劑凍干的凍干機(jī)特點(diǎn)：具有凍干效率高、設(shè)備穩(wěn)定性高、凍干過(guò)程智能控制等特點(diǎn)，讓整個(gè)凍干過(guò)程更加簡(jiǎn)單和可靠。而且，我們使用的是全國(guó)外品牌配件，確保了設(shè)備的質(zhì)量和長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。我們還提供非標(biāo)準(zhǔn)化IVD全套凍干流水線開發(fā)服務(wù)，可以根據(jù)你的特殊需求，為你量身定制一整套的凍干流水線，解決你的特殊需求和技術(shù)難題。
試劑專用凍干機(jī)：
凍干專用灌裝加塞機(jī)：
凍干微球?qū)Ｓ酶綦x器：
