化工儀器網
技術文章
制藥潔凈間工藝要點-凍干機
閱讀：2515 發布時間：2021-3-29凍干車間制藥潔凈間工藝流潔凈設計要點：一般情況下，灌裝間在A級區，膠塞瓶子的洗烘滅菌在D級區，配液、軋蓋在C級區，部分藥品的配置在A級區，凍干間在B級區或C級區，特殊藥品在A級區。凍干潔凈間所需設備選型要求：(1)生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。(2)應選擇適當的清洗、清潔設備，以避免這類設備成為污染源。(3)設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染，應盡可能使用食用級或與產品級別相當的潤滑劑。Pilot5-8ES凍干機可穿墻，符合潔凈間要求，凍干機的特點大容量處理能力強，性價比高節省30%的費用，全防腐處理水相有機相均適合，隔離法蘭設計不穿墻也美觀，電動壓塞平穩無污染，國外品牌配件可靠穩定，強大制冷真空能力讓您感覺物有所值。全自動PAT控制準確柔性好，*服務有保障，深入應用開發方面的增值服務讓您感受到從未體驗過的感覺。此款凍干機醫療制藥生物基因工程領域值得擁有。
Pilot5-8ES凍干機參數：
型號 | Pilot3-6ES | Pilot5-8ES | Pilot7-12ES | Pilot10-15ES |
規格 | 箱阱分離 （GMP） | 箱阱分離 （GMP） | 箱阱分離 （GMP） | 箱阱分離 （GMP） |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
φ22西林瓶裝量（20ml） | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
板層尺寸（mm） | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載） | -85℃ | |||
真空度 （空載） | ≤1Pa | |||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環 | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 80mm | 80mm | 80mm | 80mm |
壓塞 | 電動 | |||
壓縮機功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 6L/S | |||
整機尺寸 （約） | 寬760×深1340×高1800 | 寬760×深1340×高1800 | 寬760×深1440×高1900 | 寬760×深1440×高1900 |
