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緩沖溶液是由能抵抗外加的少量酸，堿或稀釋而保持本身的PH值基本不變的溶液，用來(lái)配制緩沖溶液的試劑叫緩沖試劑。在生物制品冷凍干燥配方中選擇緩沖試劑應(yīng)注意什么呢？如每一種緩沖劑不能都用于任何溶液，如蛋白質(zhì)溶液對(duì)于PH敏感，這時(shí)就應(yīng)該避免使用磷酸鈉緩沖劑。這是由于在凍結(jié)過(guò)程中磷酸氫二鈉易于優(yōu)先結(jié)晶，溶液PH值降低，終會(huì)引起蛋白質(zhì)變性。又如緩沖劑的濃度也是很重要的，例如，β-牛乳糖水溶液（2μg/ml）冷凍干燥過(guò)程中，因?yàn)楦事洞冀Y(jié)晶而不能起到保護(hù)作用。當(dāng)添加濃度為10mM的磷酸鹽緩沖液（pH7.4）后，部分抑制了甘露醇的結(jié)晶，并且酶的活性達(dá)到95%；而將磷酸鹽緩沖液（pH7.4）的濃度提高到200mM就能夠*抑制甘露醇結(jié)晶。在做溶液凍干升華時(shí)溫度的限制，如制品凍結(jié)部分的溫度應(yīng)低于制品共熔點(diǎn)的溫度 。又如制品干燥部分的溫度必須低于其崩解溫度或容許的溫度。其中崩解溫度主要是由溶液的成分所決定的。過(guò)低的崩解溫度會(huì)延長(zhǎng)干燥時(shí)間， 甚至是設(shè)備能力所不能達(dá)到的。 這可以通過(guò)選擇合適的添加劑來(lái)提高崩解溫度。

 

型號(hào)	Pilot3-6ES	Pilot5-8ES	Pilot7-12ES	Pilot10-15ES
規(guī)格	箱阱分離 （GMP）	箱阱分離 （GMP）	箱阱分離 （GMP）	箱阱分離 （GMP）
凍干面積	0.35㎡	0.525㎡	0.8㎡	1.0㎡
φ22西林瓶裝量（20ml）	≥900支	≥1170支	≥1500支	≥2100支
板層尺寸（mm）	350*500	350*500	350*570	350*570
冷阱溫度 (空載）	-85℃
真空度 （空載）	<3Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
捕水能力	6L	8L	12L	15L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	7L/24H	10L/24H
板層間距	50mm	50mm	50mm	50mm
壓塞	電動(dòng)
壓縮機(jī)功率	2*1.5HP	2*2HP	2*3HP	2*3HP
真空泵	6L/S
整機(jī)尺寸 （約）	寬760×深1340×高1700	寬760×深1340×高1700	寬760×深1440×高1800	寬760×深1440×高1800