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環氧乙烷滅菌柜_小型大型定制
  • 環氧乙烷滅菌柜_小型大型定制
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貨物所在地:山東濟寧市

更新時間:2025-02-16 20:18:03

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環氧乙烷滅菌柜_小型大型定制是一次性使用無菌器械生產企業的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環氧乙烷做滅菌劑, 環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。

環氧乙烷滅菌柜_小型大型定制

 

目前器械廣泛采用環氧乙烷來滅菌的 環氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,分子式為C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C時候相對密度為0.884,沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3。

優點是:l 能殺滅所有微生物,包括細菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態。 3 相對而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發生變黃變脆。 4 能穿透形態不規則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。

目的

測定環氧乙烷滅菌器(下簡稱滅菌器) 對細菌芽孢的殺滅能力,以驗證其滅菌性能是否符合原設計規定。

試驗器材

(1) 枯草桿菌黑色變種( ATCC 9372 )芽孢菌片。

含菌量要求為5 ×10cfu/片~5 × 10cfu/片(按活菌培養計數結果計)。在環氧乙烷量為600mg/L±30mg/L,溫度為54℃±2℃,相對濕度為60%±10% 條件下,菌片上芽孢存活時間應≥7.8min,殺滅時間≤58min,D值為2.6min~5.8min。

(2) 染菌載體( 10mm × 10mm ,以布片為代表,必要時可隨滅菌對象,增用或改用其他載體。

(3) 聚乙烯塑料袋( 封裝菌片用,大小為60mm× 40mm ,厚0.2mm~0.4mm )。

(4) 活菌培養計數所需器材(見2.1.1.3 )。

(5) 使用說明書中規定滅菌器可處理的物品(裝填滅菌器,使達滿載要求)。

環氧乙烷滅菌柜_小型大型定制

操作程序

(1) 根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。

(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。

(3) 按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養肉湯培養基中,置37℃ 培養箱內培養,7d后觀察結果(定性培養檢測)。

對難以判斷結果的營養肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養箱內培養。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態,或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌,則應重新進行試驗。

(4) 測試中,應同時設立定性和定量陽性對照組與陰性對照組。

(5) 定量陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養計數。

(6) 定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2 片,分別接種于5.0ml 營養肉湯培養基,放入溫箱中作定性培養,觀察有細菌生長情況。

(7) 陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2 片,分別接種于5.0ml 營養肉湯培養基,同時將未接種過的營養肉湯培養基放入培養箱中作定性培養,觀察有無細菌生長。

(8) 試驗重復5 次。

(9)在5次試驗中,每次試驗中的陽性對照菌片,回收菌量均應在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細菌生長良好;陰性對照應無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結果,試驗作廢,重新進行。

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