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杭州聚同電子有限公司

集菌儀適用范圍以及操作規程

時間:2021-12-6閱讀:1357

集菌儀適用范圍: 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;醫療器械行業:純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;食品、飲料行業;環保行業等。
集菌儀標準操作規程
目的:為檢驗員提供標準的檢驗操作規程,保證工作質量 內容:

1. 準備工作 1.1 打開電源。 1.2 檢查儀器運行是否正常,是否有異常噪聲和振動。 1.3 加、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常。

2.操作方法 2.1 取出集菌培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。 2.2 將集菌培養器逐個放在不銹鋼座上。 2.3 將集菌培養器的導管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,導管走勢順暢。 2.4 打開帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。 2.5 拔去進樣雙芯針管的護套,插入樣品中,按“Run"鍵,開啟集菌儀,按“30R"“100R"“140R"“160R"調節所需轉速;按“Up"“Down"鍵可 上下調節轉速,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響 進氣)。 2.6 完成集菌后,若樣品含抑菌物質,用適當緩沖液清洗,清洗方法與集菌過 程相同。 2.7 啟開培養基的鋁蓋,插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培養器底部濾器開口塞上膠塞,用 止血鉗依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入的集菌培養器。 2.9 用小夾子夾閉與培養器連接部的導管,留下 5-6cm 導管,檢出其余部分, 并將開口端插入在空氣濾器開口上。 2.10 分別按規定進行培養,并觀察培養情況。 2.11 當更換檢品和完成過濾時,按下“Stop"鍵,儀器立即停止運行。

3.結束 3.1 關閉電源。3.2 取下不銹鋼底座進行清洗。

4.注意事項 4.1 儀器bi須有效接地。 4.2 儀器長期不用,應切斷電源。 4.3 儀器應置于平穩的操作臺面,其工作環境應避免振動和化學腐蝕。 4.4 若無菌室采用化學

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