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由于海關要求的變化和NIBSC成本的增加，2021 4月1日或之后的訂單將收取一系列新的運輸和裝卸費用。

NIBSC提供了廣泛的生物參考材料和試劑，包括世界衛生組織國際標準、流感試劑、質量控制試劑單位（QCRU）試劑和其他CE標記的IVD試劑。

所有生物參考材料、流感試劑和體外診斷產品都可以在網上購買。

我們還持有由艾滋病試劑中心管理的6000多種研究試劑。CJD資源中心提供特色材料，用于開發和評估克雅氏病（CJD）的診斷測試。

我們也活躍在細胞生物學領域。我們是英國干細胞銀行的總部，該銀行為研究應用提供了世界先的來源符合道德、質量可控的人類胚胎和其他干細胞系資源。未來的計劃包括符合歐盟組織和細胞指令的人類干細胞系的銀行和分銷。我們還提供用于疫苗生產和測試的細胞系。

世界衛生組織國際標準

干擾素β（人，rDNA，糖基化）

NIBSC代碼：00/572

使用說明

（7.0版，日期：2013年4月11日）

1.預期用途

這是世界衛生組織第三個糖化人類國際標準

干擾素-β

糖基化人IFN-β生物測定中的參考標準。

00/572的單位與第二國際的單位連續

標準，Gb23-902-531，因此00/572適合用作

用于測量糖基化IFN-β效力的生物測定校準品

來源于人成纖維細胞或CHO細胞。然而，它已經

已被證明不適合測量重組體的效力

來源于大腸桿菌的非糖基化IFN-βSer17突變蛋白或其他非-

糖基化IFN-β制劑，因此不應用于此

意圖在后一種情況下，第一個重組國際標準

應使用非糖基化IFN-βSer17突變蛋白Gxb02-901-535。

關于免疫測定的校準，有人指出

00/572的適用性尚未進行測試。

2.注意事項

本制劑不適用于人類或動物

人類食物鏈。

該制劑含有人源和牛源材料。

該制劑含有人類來源的材料

產品或來源材料

檢測發現HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。這個

用作賦形劑的牛酪蛋白來源于一個國家

目前尚未發現牛海綿狀腦病（BSE）。

與所有生物來源的材料一樣，該制劑應

被認為對健康有潛在危害。應該使用它，并且

根據您自己實驗室的安全程序丟棄。這樣的

安全程序應包括佩戴防護手套和

避免了氣溶膠的產生。應注意

打開安瓿或小瓶，以避免割傷。

3.單位

40000國際單位（IU）。

4.內容

生物材料的原產國：聯合王國。

含有重組人擾素β（IFN-β）

安瓿由中國倉鼠卵巢（CHO）細胞生產

攜帶IFN-βcDNA并經色譜高度純化

程序。

約200納克重組（中國倉鼠卵巢

細胞衍生）人IFN-β

1.875%人血清白蛋白

0.3%牛塞納。

安瓿中不含抑菌劑。

5.儲存

未打開的安瓿應在-20oC下儲存。

請注意：由于凍干的固有穩定性

材料，NIBSC可以在環境溫度下運輸這些材料

6.打開方向

DIN安瓿有一個“易于打開"的彩色應力點

狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿主體相連。各種類型的

安瓿破膠劑可在市場上買到。要打開安瓿，點擊

輕輕地提起安瓿，在底部（貼有標簽）收集材料

遵循安瓿破膠器附帶的制造商說明。

7.材料的使用

不應試圖稱量冷凍干燥的任何部分

重構前的材料

將安瓿的總含量溶于0.5ml無菌蒸餾水中

并轉移到無菌容器中。用0.4ml無菌液沖洗安瓿

蒸餾水并加入到第一溶液中。使總體積達到1.0ml

使用無菌蒸餾水。最終溶液將含有IFN-β

濃度為40000國際單位（IU）/ml。使用載體蛋白

其中需要稀釋。建議初始稀釋液，即1:10，

1:100，在含有-5%v/v–10%v/v的細胞培養基中制成

小牛血清或磷酸鹽緩沖鹽水，pH 7.0-7.4，含0.3%v/v

牛酪蛋白，防止IFN-β吸附到容器表面

使用經濟性，建議將解決方案細分為

幾個小份，并在-40oC或更低的溫度下儲存

8.穩定性

標準物質在NIBSC中保持在保證的溫度范圍內-

受控儲存設施，應在收到時將其儲存為

如標簽所示。世界衛生組織的政策是不定有效期

他們的國際參考資料。加速降解研究

表明該材料在-20oC下儲存時具有適當的穩定性

或以下，以便定的值保持有效，直到材料

撤回或替換。這些研究還表明

在環境溫度下運輸時具有適當的穩定性，不會產生任何影響

在分配的值上。一旦重新配制、稀釋或等分，使用者

應根據自身情況確定材料的穩定性

制備、儲存和使用方法。擁有數據的用戶

支持任何引用的特性的任何惡化

鼓勵準備人員聯系NIBSC。

9.參考文獻

Meager A Gaines Das R.（2005年）。人類的生物標準化

干擾素β：建立一個替代世界衛生組織

人類糖基化干擾素β的國際生物標準。J

免疫學方法306:1-15。

本參考標準是根據世界衛生組織指南編制的

世界衛生組織技術報告系列9252005。