環氧乙烷生物指示劑中環氧乙烷滅菌是強氧化，不會直接用于藥物產品；輻射滅菌可用于醫療器械的滅菌，這需要通過滅菌程序的開發，有數據證明其可行性時才可應用。中藥生產及食品加工有可能可采用輻射方式，輻射滅菌能否用于藥品滅菌或降低生物負荷，均應有數據支持。
指示劑是化學試劑中的一類。在一定介質條件下，其顏色能發生變化、能產生混濁或沉淀，以及有熒光現象等。常用它檢驗溶液的酸堿性;滴定分析中用來指示滴定終點;環境檢測中檢驗有害物。一般分為酸堿指示劑、氧化還原指示劑、金屬指示劑、吸附指示劑等。
用以指示滴定終點的試劑。在各類滴定過程中，隨著滴定劑的加入，被滴定物質和滴定劑的濃度都在不斷變化，在等當點附近，離子濃度會發生較大變化，能夠對這種離子濃度變化作出顯示(如改變溶液顏色，生成沉淀等)的試劑就叫指示劑。如果滴定劑或被滴定物質是有色的，它們本身就具有指示劑的作用，如高錳酸鉀。
環氧乙烷生物指示劑，指示劑選擇不當，加之肉眼對變色點辨認困難，都會給測定結果帶來誤差。因此，在多種指示劑中，選擇指示劑的依據是:要選擇一種變色范圍恰好在滴定曲線的突躍范圍之內，或者至少要占滴定曲線突躍范圍一部分的指示劑。這樣當滴定正好在滴定曲線突躍范圍之內結束時，其大誤差不過0.1%，這是容量分析容許的。
生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。
定義：對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。
環氧乙烷生物指示劑用于測定環氧乙烷滅菌器對細菌芽孢的殺滅能力，以驗證其滅菌性能是否符合原設計規定及環氧乙烷滅菌效果的監測。
