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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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公司信息
| 參考價 | ￥ 98 |
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- 品牌 其他品牌
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- 所在地 西安市
更新時間：2025-02-12 15:13:37瀏覽次數：323
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醫藥級活性炭藥用級原料醫用符CP2020
醫藥級活性炭是一種常用于藥品和醫療器械中的藥用級原料。根據CP2020藥典標準，醫藥級活性炭可以與醫用符CP2020藥典標準關聯審評，并且具備資質批文。
CP2020藥典是中國藥典委員會制定的的藥物質量標準，它規定了活性炭在醫藥領域的生產和使用要求。醫藥級活性炭必須符合CP2020藥典中關于外觀、標識、理化性質、微生物指標、藥效和質量控制等方面的規定，以確保其質量和安全性。接受CP2020藥典標準的關聯審評證明該原料符合嚴格的醫藥級標準。
此外，醫用符CP2020藥典標準也規定了醫用符的質量要求，包括制作材料、尺寸、外觀、性能和生物相容性等方面的規定。醫用符是一種用于手術、治療或預防疾病時的標識或標記，必須符合CP2020藥典標準才能獲得資質批文。
醫藥級活性炭藥用級原料醫用符CP2020
本品系由木炭、各種果殼和優質煤等作為原料，通過物理和化學方法對原料進行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成具有很強吸附能力的多孔疏松物質。
【性狀】本品為黑色粉末；無砂性。
【鑒別】取本品0.1g，置耐熱玻璃管中，在緩緩通入壓縮空氣的同時，在放置樣品的玻璃管處，用酒精燈加熱灼燒(注意不應產生明火)，產生的氣體通入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉淀。
【檢查】酸堿度 取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分鐘，放冷，濾過，濾渣用水洗滌，合并濾液與洗液使成50ml；濾液應澄清，遇石蕊試紙應顯中性反應。
氯化物 取酸堿度項下的濾液10ml，加水稀釋成200ml，搖勻；分取20ml，依法檢查(通則0801)，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.1%)。
活性炭對細菌內毒素吸附力 取細菌內毒素國家標準品1支，按使用說明書配制成濃度為200EU/ml，20EU/ml的標準內毒素溶液備用，稱取約75mg活性炭兩份，分別加入約5ml濃度為200EU/ml和20EU/ml的標準內毒素溶液配制成活性炭濃度為1.5%的混合溶液，漩渦混合9分鐘，1500轉離心5分鐘，離心后，取上清液用0.22μm無熱原濾膜過濾，取續濾液依法檢測(通則1143)，應能使200EU/ml，20EU/ml的標準內毒素溶液內毒素含量均下降2個數量級(吸附率達到99%)。
【類別】藥用輔料，吸附劑等。
【貯藏】密封保存。
