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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
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- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-08-01 15:14:41瀏覽次數(shù)：714
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藥用級維生素B1原料藥 醫(yī)藥級含量標準
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。 吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401），在246nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù) 為406～436。
【檢查】酸度 取本品0.50g，加水20ml溶解后，依法測定（通則 0631），pH值應為2.8～3.3。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與對照液（取比色用重鉻酸鉀液0.1ml，加水適量使成10ml）比較，不得更深。
藥用級維生素B1原料藥 醫(yī)藥級含量標準
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則 0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則 0841）。
鐵鹽 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則 0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
重金屬 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查 ，含重金屬不得過百萬分之十。
總氯量 取本品約0.2g，精密稱定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml與溴酚藍指示液8～10滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍紫色。每1ml硝酸銀滴定液 （0.1mol/L）相當于3.54mg的氯（Cl）。按干燥品計算，含總氯量應為20.6%～21.2%。
【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸20ml微熱使溶解，放冷，加醋酐30ml，照電位滴定法（通則 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于16.86mg 的C12H17ClN4OS·HC1。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）維生素B1片（2）維生素B1注射液
