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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級阿司匹林原料藥醫藥級醫用可CDE備案市場行情
2023-7-14 閱讀(304)
阿司匹林是一種非處方藥，常用于緩解輕至中度疼痛、降低發熱以及抗血小板聚集。藥用級阿司匹林原料藥是指用于制藥工業生產阿司匹林制劑的原材料，具有藥用級別的純度和品質要求。而醫藥級醫用可CDE備案是指該藥物在醫藥領域取得了藥監部門的注冊備案，具有合法銷售的資格。
目前，藥用級阿司匹林原料藥市場行情較為穩定。由于阿司匹林具有廣泛的臨床應用價值，市場需求量大，原料藥的銷售情況也相對較好。同時，阿司匹林是一種成熟的藥物，其生產技術和工藝已經相對成熟，生產成本較低，所以其價格相對較為穩定。
本品為2-（乙酰氧基）苯甲酸。按干燥品計算，含C9H8O4不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭或微帶醋酸臭；遇濕氣即緩緩水解。
本品在乙醇中易溶，在中溶解，在水或無水微溶；在氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液中溶解，但同時分解。
【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
?。?）取本品約0.5g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸2分鐘后，放冷，加過量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并發生醋酸的臭氣。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集5圖）一致。
【檢查】溶液的澄清度 取本品0.50g，加溫熱至約45℃的碳酸鈉試液10ml溶解后，溶液應澄清。
游離水楊酸 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
重金屬 取本品1.0 g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于18.02mg的C9H8O4。
【類別】解熱鎮痛、非甾體抗炎藥，抗血小板聚集藥。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
