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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級法莫替丁原料醫藥級醫用GMP資質廠家價格走勢
2023-6-20 閱讀(223)
藥用級法莫替丁原料醫藥級醫用是一種治療胃酸反流和消化性潰瘍的常用藥物成分。我們公司是一家擁有GMP資質的藥用級法莫替丁原料醫藥級醫用的生產廠家，產品質量可靠，工藝*，價格合理。近期，隨著市場需求的增加，藥用級法莫替丁原料醫藥級醫用的價格有了一定的上漲趨勢。
本品為［1-氨基-3［［［2-［-二氨基亞甲基）氨基］-4-噻唑基］甲基］硫基］亞丙基］硫酰胺。按干燥品計算，含C8H15N7O2S3不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末；遇光色變深。
本品在甲醇中微溶，在丙酮中極微溶解，在水幾乎不溶；在冰醋酸中易溶。
熔點 本品的熔點（通則0612第一法）為160～165℃，熔融時同時分解。
【鑒別】（1）取本品，加入pH4.5磷酸一鉀緩沖液（取13.6g磷酸一鉀，加水溶解稀釋至1000ml，調節pH至4.5），每1mlμG溶液為15%，根據紫外-可見光譜法（通則0401），在266nm處有最大吸收，吸光率為0.45~0.48。
（2） 該產品的紅外吸收光譜應與參考光譜（光譜圖781）一致。
【檢驗】酸性溶液澄清、著色：取本品0.50g，加鹽酸溶液10ml（4.5→ 100）溶解。溶液應澄清無色；如果出現顏色，則與黃色2號標準比色溶液（通則0901，方法1）相比，顏色不應更深。
相關物質應采用高效液相色譜法（通則0512）進行測定。
溶劑取13.6g磷酸一鈉，置于900ml水中，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH至7.0±0.1，加水至1000ml，混勻，取930ml，與70ml乙腈混合。
供試品溶液取本品，加甲醇溶解，用溶劑稀釋，制成每1ml含法莫替丁約0.5mg的溶液。
從對照溶液中準確地測量出適量的供試品溶液，并用溶劑稀釋，使其每1mlμG溶液含有約5%。
系統適用性溶液取法莫替丁約25mg，加入乙腈2ml、溶劑2ml溶解，加入0.5mol/L鹽酸溶液3ml，在40℃水浴中加熱5分鐘，加入0.5mmol/L氫氧化鈉溶液3ml、加入1mol/L氫氧化鈉溶液5ml，在60℃水浴中熱化5分鐘，用溶劑稀釋，制成每1ml含0.5mg左右的溶液。
色譜條件使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為填料（Kromasil C18，4.6mm? 250mm、5μM或同等色譜柱）；以乙酸緩沖液（13.6g乙酸鈉，置于900ml水中，用冰醋酸調節pH至6.0±1.0，加水至1000ml）-乙腈（93:7）為流動相A，乙腈為流動相B，按下表進行梯度洗脫，流速為1.5ml/min；檢測波長為270nm；柱溫35℃；注射量20μL。
【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐5ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于16.87mg的 C8H15N7O2S3 。
【類別】H2受體拮抗藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
