 |
陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯系電話
13379208359
公司信息
藥用級度米芬原料醫藥級醫用GMP資質廠家價格走勢
2023-6-19 閱讀(229)
度米芬是一種口服非甾體抗炎藥，主要用于治療風濕性關節炎、骨關節炎、類風濕性關節炎等炎癥性疾病。作為一種醫用原料，度米芬必須在醫藥級醫用GMP資質廠家的生產線上生產，以確保其品質符合醫學安全標準。
目前，度米芬原料的價格主要受原材料供應、市場需求和生產成本等因素影響。因此，對于需要采購度米芬原料的企業來說，建議在醫藥級醫用GMP資質廠家中選擇信譽度高、產品質量優良、價格合理的合作伙伴，以確保產品的質量和穩定性。
本品為溴化 N，N-二甲基-N-（2-苯氧乙基）-1-十二烷銨一水合物。按干燥品計算，含C22H40BrNO不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色片狀結晶；無臭或微帶特臭；振搖水溶液，則發生泡沫。
本品在乙醇中極易溶解，在水中易溶，在丙酮中略溶，在幾乎不溶。
熔點 取本品，80℃減壓干燥5小時后，立即依法測定（通則0612），熔點為108～118℃。
【鑒別】（1）取本品10mg，溶于10ml水中，加伊紅鈉指示液0.5ml，加水100ml，呈桃紅色。
（2） 取本品于80℃干燥1小時。紅外吸收光譜應與對照光譜一致（光譜收集299）。
（3） 取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，形成白色沉淀。過濾沉淀物并將其溶解在乙醇中；濾液中溴化物的鑒定反應（通則0301）。
【檢驗】酸度：取本品0.20g溶于20ml水中。根據法律（通則0631）進行測量，pH值應在5.0至7.0之間。
溶液的澄清度和顏色應為本品1.0g，溶于10ml水中，溶液應澄清無色；如果出現渾濁，其濃度不應大于濁度標準溶液2號（通則0902，方法1）；如果出現顏色，則與黃色1號標準比色溶液（通則0901，方法1）相比，顏色不應更深。
精密測量非季銨物質含量測定項下的溶液25ml，從“放入分離漏斗"開始，按含量測定項的方法，用10ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）代替10ml氫氧化鈉滴定液（0.1ol/L）。計算每1g噻吩在含量測定中消耗的碘酸鉀滴定液體積（0.05mol/L）與非季銨物質的滴定量之差，不應大于0.5ml。
干燥損失：取本品于80℃干燥至恒重。體重減輕不應超過5.0%（一般規則0831）。
點火殘留物不得超過0.1%（通則0841）。
【含量測定】取本品2.0g，精密稱取，放入100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，精密量取25ml，放入分離漏斗中，加入25ml氯仿和10ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L，用約15ml水沖洗分離漏斗三次，將洗滌液放入錐形瓶中，加入40ml鹽酸，冷卻，用碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至淺棕色，加入2ml氯仿，繼續滴定并劇烈搖晃，直到氯仿層的紅色消失；精密量取新配制的5%碘化鉀溶液10ml，加水20ml，鹽酸40ml，同樣操作，空白試驗。每1ml碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）相當于41.45mg C22H40BrNO
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
