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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用乳膏基質(zhì)醫(yī)用作用

2020-10-14  閱讀(856)

藥用乳膏基質(zhì)醫(yī)用作用

乳膏基質(zhì)為雪花膏的一種基質(zhì)。

  (一)油/水型乳劑基質(zhì) 

 

  1.處方 

  硬脂酸 4.8g 

  單硬脂酸甘油酯 1.4g 

  液狀石蠟 2.4g 

  白凡士林 0.4g 

  羊毛脂 2.0g 

  三乙醇胺 0.16g 

  蒸餾水 加至40.0g 

  2.制法 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林和羊毛脂為油相,置蒸發(fā)皿中,于水浴上加熱至80℃左右混合熔化。另

 

將三乙醇胺和蒸餾水置燒杯中,于水浴上亦加熱至80℃左右。在等溫下將水相緩緩倒入油相中,并于水浴上不斷攪拌至呈乳白色半固

 

體狀,再在室溫下攪拌至近冷凝。 

  3.用途 本品為雪花膏的一種基質(zhì)。 

  (二)水/油型乳劑基質(zhì)I 

  1.處方 

  單硬脂酸甘油酯 0.85g 

  蜂蠟 50.2g 

  石蠟 3.75g 

  硬脂酸 0.625g 

  液狀石蠟 20.5g 

  白凡士林 3.35g 

  雙硬脂酸鋁 0.5g 

  氫氧化鈣 0.05g 

  尼泊金乙酯 0.1g 

  蒸餾水 20.0g 

  香精 適量 

 

  2.制法 將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發(fā)皿中,于水浴上加熱熔化,再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁,

 

加熱至80℃左右。另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至80℃,加入上述油相溶液中,邊加邊不斷順向攪拌,至呈乳白色半

 

固體狀,即得。 

  3.用途 本品為冷霜的一種基質(zhì)。 

  (三)水/油型乳劑基質(zhì)II 

  1.處方 

  HLB值 

  單硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8 

  石蠟 4.0g 4.0 

  液狀石蠟(重質(zhì)) 20.0g 4.0 

  白凡士林 2.0g 5.0 

  司盤80 0.1g 4.3 

  OP乳化劑 0.2g 15.0 

  氯甲酚 0.04g 

  蒸餾水 10.0g 

  2.制法 將單硬脂酸甘油酯、石蠟置蒸發(fā)皿中,于水浴上加熱熔化,再加入白凡士林、液狀石蠟、司盤80,至*熔化后保持溫

 

度80℃。將同溫的OP乳化劑和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中,邊加邊不斷順向攪拌,至呈乳白色半固體狀凝固即得。 

  3.用途 本品為冷霜的一種基質(zhì)。 

 

  (四)水溶性基質(zhì) 

  1.處方 

  羧甲基纖維素鈉 1.2g 

  甘油 3.0g 

  尼泊金乙酯 0.04g 

  蒸餾水 加至 20.0g 

 

  2.制法 

  (1) 將CMC-Na加水溶脹,待*溶解后,加入甘油、尼泊金乙酯,攪勻,即得。 

   (2) 將CMC-Na與甘油在乳缽中研勻,加入適量蒸餾水使溶解,加入溶有防腐劑的水溶液研勻,加蒸餾水至全量,即得。 

  3.用途 本品為水凝膠基質(zhì)。 

  (五)軟膏劑質(zhì)量評定方法 

  1.乳劑型軟膏基質(zhì)類型鑒別 有染色法和顯微鏡觀察法等。 

  (1) 加蘇丹/宏油溶液,若連續(xù)相呈紅色則為w/o型乳劑。 

  (2) 加亞甲藍(lán)水溶液,若連續(xù)相呈藍(lán)色則為o/w型乳劑。 

  2.穩(wěn)定性試驗(yàn) 

  將各基質(zhì)均勻裝入密閉容器中,編號后分別置烘箱(39±1℃)、室溫(25±3℃)和冰箱(5±2℃)中一個(gè)月,檢查其稠度、失

 

水、pH、色澤、均勻性以及霉敗等現(xiàn)象。 

 

  3. 基質(zhì)配伍試驗(yàn) 

將5g基質(zhì)與主藥按常用濃度制成軟膏后,置密閉容器中,貯放一定時(shí)間,觀察基質(zhì)是否破壞。

 



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