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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用膽固醇作用規格性狀
2020-7-20 閱讀(256)
藥用膽固醇作用規格性狀
[57-88-5]
本品系由動物器官提取、精制而得。 按干燥品計算，含膽固醇（C27H46O）不得少于95.0%。
【性狀】 本品為白色片狀結晶；無臭。
熔點 本品的熔點（通則0612）為147～150℃。
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適應性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇為流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。精密量取對照品溶液（每1ml中含膽固醇0.1mg）20μl，注入液相色譜儀，理論板數按膽固醇峰計算應不低于5000，重復進樣5次，膽固醇峰面積的相對標準偏差應不大于2.0%.
測定法 取膽固醇對照品適量，精密稱定，分別用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液作為對照品溶液，精密量取各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以對照品溶液濃度的對數值與相應的峰面積對數值計算回歸方程，相關系數（γ）應不小于0.99；另取本品適量，精密稱定，用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.125mg的溶液，同法測定，用回歸方程計算供試品中膽固醇的含量，即得。
【類別】 藥用輔料，乳化劑和軟膏基質等。
【貯藏】 遮光，密閉保存。
