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藥用級(jí)土霉素 原料藥四環(huán)素類抗生素

產(chǎn)品名稱：土霉素 
    英文名稱：Oxytetracycline;Terramycin 
    別名：土霉素堿;地霉素;氧四環(huán)素 
    土霉素CAS編號(hào)：79-57-2 
    版本：BP2007 
    分子式：C22H24N2O9 
    分子量：460.44 
    包裝：25kg紙板桶 
    土霉素性狀：淡黃色至黃色結(jié)晶性粉末。熔點(diǎn)181-182℃（分解）。微溶于乙醇，極微溶于水。
    制備：土霉素是由龜裂狀鏈絲菌的培養(yǎng)液中提取的廣譜抗生素 
    土霉素主要用途：土霉素的抗菌譜,抗菌原理與四環(huán)素基本相同。細(xì)菌對(duì)四環(huán)素,土霉素與金霉素之明月交叉耐藥性。該品對(duì)腸道感染（包括阿米巴痢疾）的療效較金霉素和四環(huán) 素略好，其他適應(yīng)癥與四環(huán)素相同. 

【含量測(cè)定】照液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸銨溶液[0.25mol/L醋酸銨溶液-0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液-三乙胺（100：10：1），用醋酸調(diào)節(jié)pH值至7.5]-乙腈（88：12）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。取4-差向四環(huán)素對(duì)照品適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液；取土霉素對(duì)照品（約含3%的2-乙酰-2-去酰胺土霉素）適量，加少量0.1mol/L鹽酸溶液溶解，用水稀釋制成每1ml中約含土霉素0.5mg的溶液，取上述兩種溶液（1：24）混合制成每1ml中約含4-差向四環(huán)素20μg和土霉素480μg（約含2-乙酰-2-去酰胺土霉素14.5μg）的混合溶液作為分離度溶液。取該溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，出峰順序?yàn)椴钕蛩沫h(huán)素峰（與土霉素峰相對(duì)保留時(shí)間約為0.9）、土霉素峰、2-乙酰-2-去酰胺土霉素峰（與土霉素峰相對(duì)保留時(shí)間約為1.1）。土霉素峰的保留時(shí)間約為12分鐘。4-差向四環(huán)素峰與土霉素峰間的分離度應(yīng)大于2.0，土霉素峰與2-乙酰-2-去酰胺土霉素峰間的分離度應(yīng)大于2.5。
    測(cè)定法 取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取土霉素對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出供試品中C22H24N2O9的含量。
    【類別】四環(huán)素類抗生素。
    【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
    【制劑】鹽酸土霉素片