血清學檢測是許多健康問題診斷過程中的關鍵檢測方法，包括交叉匹配，疾病診斷，監測等。這些檢測在臨床決策中起著至關重要的作用，免疫分析是目前可用的強大，靈敏的血清學檢測方法之一，它基于抗原抗體之間的高度特異性結合，即使在低濃度下也能進行定性和定量檢測。有多種免疫測定方法，以下是其中常見兩種檢測方法示意圖，分別是夾心法（圖1A）和直接法（圖1B），當選擇用于夾心法檢測的抗人二抗時（圖1A），需要考慮一抗的種屬，并使用與該物種有小交叉反應的二抗。

圖1：測定方式：A.夾心法，B.直接法

免疫分析在多種疾病診斷起重要作用

各類免疫測定技術各有優缺點，例如，快速測定法（如膠體金側向流動法）可在數min 內提供定性結果，可進行即時檢測，而ELISA可能需要花費數小時才能完成，但可提供定量數據。

而當前嚴重急性呼吸系統綜合癥冠狀病毒2（SARS-CoV-2）大流行更加凸顯了側向流動分析的優勢，由于該疾病具有快速傳播和較高的死亡率等特征，美國FDA已采取相關措施，允許各州未經FDA批準就可開展新的SARS-CoV-2檢測。該修訂允許使用快速檢測試劑盒，該試劑盒定性檢測患者針對SARS-CoV-2產生的IgG和IgM抗體，從而顯著加大了SARS-CoV-2的檢測能力，盡可能地減少病毒的傳播。盡管側向流動檢測具有明顯的優勢，但這種分析方法無法提供定量的數據。

表1.幾種類型的免疫測定法的優缺點，檢測過程，檢測的Ig類型

      抗人二抗是各類免疫分析中的關鍵試劑

盡管免疫測定的功能和目的有所不同，但為了在臨床上獲得準確，可靠數據，開發血清學試劑盒時，高質量試劑至關重要。抗人二抗的質量是開發免疫測定試劑盒時的關鍵考慮因素，二抗需要謹慎選擇，因為它們會結合一種一抗的多個表位上，從而增強了信號的靈敏度和選擇性。表2總結了在進行免疫測定選擇合適的二抗時需要考慮的多個方面。

      表2.在免疫分析中選擇合適的二抗時的考慮因素以及我們抗體的特征

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 Note：Bov：牛；Hrs：馬；Ms：小鼠；Rb：兔子；Sr Prot：血清蛋白

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