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湖南爾康藥用級月桂氮?酮 500ml/瓶 研發申報有資質
閱讀：98 發布時間：2025-6-11月桂氮?酮
59227-89-3
本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應為97.0%～102.0%。
【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。
本品在無水乙醇、乙酸乙酯、乙m、苯或環己烷中極易溶解，在水中不溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.906～0.926。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473。
黏度 本品的運動黏度（通則0633第一法），毛細管內徑1.2mm±0.05mm，在25℃時為32～34mm2/s。
【鑒別】（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加氫氧化鉀1粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集48圖）一致。
（3） 熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
（4） 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
（5） 【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
（6） 色譜條件與系統適用性試驗 用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持45分鐘；檢測器溫度為300℃；進樣口溫度為250℃。理論板數按月桂氮?酮峰計算不低于10000，月桂氮?酮峰與內標物質峰的分離度應符合要求。
（7） 測定法 取本品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內標溶液（取廿四烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液，作為內標溶液）溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取月桂氮?酮對照品，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。
（8） 【類別】藥用輔料，滲透促進劑。
（9） 【貯藏】遮光，密封保存。