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藥用級大豆磷脂的儲存條件有哪些要求

閱讀:1312          發(fā)布時間:2023-3-23
[8030-76-0]  大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算,含氮(N)應為1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰膽堿不得少于45.0%,磷脂酰胺不得過30.0%,磷脂酰膽堿和磷脂酰胺總量不得少于70%。  【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。  本品在乙m或中易溶,在丙酮中不溶。  酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于30。  碘值 本品的碘值(通則0713)應不小于75。  過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應不大于3.0。  【鑒別】 (1)取本品約10mg,加2ml,加5%氯化鎘溶液1~2滴,即產(chǎn)生白色沉淀。  (2)取本品0.4g,加2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,用水稀釋至100ml)1~2滴,即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
測定法 取磷脂酰胺和大豆磷脂酰膽堿對照品各適量,精密稱定,加三l甲烷-甲醇(2∶1)溶解并定量稀釋制成每1ml中含大豆磷脂酰膽堿分別為50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg,含磷脂酰胺分別為5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取上述對照品溶液各20μl注入液相色譜儀中,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數(shù)值與相應的峰面積對數(shù)值計算回歸方程;另精密稱取本品約15mg,置50ml量瓶中,加三l甲烷-甲醇(2∶1)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取供試品溶液20μl注入液相色譜儀中,記錄色譜圖。由回歸方程計算磷脂酰膽堿、磷脂酰胺的含量,即得。  【類別】 口服用藥用輔料,乳化劑,增溶劑等。  【貯藏】 密封、避光,低溫(-18℃以下)保存。

大豆磷脂 口服.jpg


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