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技術文章

藥用級膽固醇 乳化劑和軟膏基質 500g發貨

閱讀:913          發布時間:2023-2-24
膽固醇C27H46O   386.7  [57-88-5]   本品系由動物器官提取、精制而得,為膽甾-5烯-3β-醇。按干燥品計算,含C27H46O不得少于95.0%。  【性狀】本品為白色片狀結晶。  本品在三l甲烷中易溶,在乙m中溶解,在丙酮、或石油醚中略溶,在中微溶,在水中不溶。  熔點 本品的熔點(通則0612)為147~150℃。  比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-34°至-38°。  【鑒別】(1)取本品約10mg,加三l甲烷1ml溶解后,加硫酸1ml,三l甲烷層顯血紅色,硫酸層對光側視應顯綠色熒光。  (2)取本品約5mg,加三l甲烷2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即顯粉紅色,迅速變為藍色,最后呈亮綠色。  (3)取本品與膽固醇對照品適量 ,分別加丙酮制成每1ml約含2mg的溶液,作為供試品和對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上, 以-甲苯(1∶2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%三氯化銻的三l甲烷溶液,于105℃干燥5分鐘,立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應 與對照品溶液的主斑點相同。 【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。   色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑, 以甲醇為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。精密量取對照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,理論板數按膽固醇峰計算應不低于5000, 重復進樣5次,膽固醇峰面積的相對標準偏差應不大于2.0%。  測定法 取膽固醇對照品適量,精密稱定,分別用無水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇 0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液,作為對照品溶液,精密量取各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數值與相應的峰面 積對數值計算回歸方程,相關系數(r)應不小于0.99;另取本品適量,精密稱定,用無水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,同法測定,用線性 回歸方程計算供試品中膽固醇的含量,即得。   【類別】藥用輔料,乳化劑和軟膏基質等。    【貯藏】遮光,密閉保存。

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