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發酵罐的無菌區域包括以下部件和范圍
閱讀：1290 發布時間：2020-3-16發酵罐的無菌區域包括以下部件和范圍
發酵罐是一套用于微生物培養反應的罐體系統。在發酵罐的無菌區域內，應被設計成可清洗和能夠控制生物負荷的系統。發酵罐界定的無菌范圍或區域應至少包括以下范圍：
1、罐體內部。
2、從過濾元件到罐體及任何已安裝的隔斷閥之間的進氣管道。當有串聯的冗余無菌級過濾器時，離反
應器罐體遠入口的過濾器元件作為無菌區域的分界面。
3、從罐側的排放過濾器到罐體及任何已安裝的隔斷閥之間的排氣管道。當有串聯的冗余無菌級過濾器時，離反應器罐體遠的排放過濾器元件作為無菌區域的分界面。
4、攪拌組合件，包括槳葉的所有表面以及攪拌軸和直接與物料接觸的機械密封部件。
5、供料及補料系統，包括從罐體到離發酵罐罐體近的隔斷閥閥座。如果原材料是經過過濾除菌
的，則應包括從罐體到無菌級過濾元件。
6、取樣系統。
7、產品收獲系統，包括從罐體到離發酵罐罐體近的隔斷閥閥座。
現實中，不銹鋼發酵罐是目前大生產中常用的發酵罐。其容積可從幾升到幾百噸不等。包括罐體、攪拌系統、傳熱系統、通氣系統。主要特點表現在以下幾個方面：
1、攪拌系統包括：驅動電機、攪拌軸；渦輪攪拌器、攪拌葉；擋板；軸封端面軸封）；
2、傳熱系統包括夾層傳熱、蛇管傳熱一般有4組、6組、8組）；
3、通氣系統包括單孔管、多孔環管；
攪拌系統是指安裝在發酵罐內的機械攪拌組合部件，用以實現單一或多重混合單元操作如物料混合、質量傳遞、熱量傳遞以及固體懸浮。
1、攪拌裝置推薦使用雙端面機械密封或磁力連接型式，用于將罐內物料與外界隔離。
2、攪拌密封或磁力連接部件應可被CIP和SIP。
3、設計時應考慮攪拌槳葉與物料接觸面的清洗，可考慮增加噴射元件，以實現清洗全覆蓋。
4、罐底安裝的攪拌應不會對罐內物料的*排盡造成影響。
