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木瓜蛋白酶

 一、產品概述

木瓜蛋白酶是一種用于檢測紅細胞血型抗體的體外診斷試劑。酶在檢測Rh系統抗體方面特別有用，為血清學技術中抗體鑒定提供了有價值的補充，尤其在懷疑存在混合抗體的情況下。木瓜蛋白酶能破壞某些血型抗原，如M、N、S、Fya、Fyb和Xga，這一特性有助于識別和分離混合抗體。

 二、用途

本試劑用于增強紅細胞抗原-抗體反應，提高檢測的敏感性和效率，適用于多種抗體特異性的檢測。

 三、原理

酶可以通過至少兩種不同的方式增強凝集反應：通過減少紅細胞的表面電荷和通過去除立體干擾結構，從而促進抗體分子的接近。

 四、試劑組成

美德聲提供的木瓜蛋白酶Plus試劑是一種即用型的穩定木瓜蛋白酶液體制劑，已通過血清學方法標準化，可直接用于推薦的使用說明中，無需進一步稀釋或添加。

 五、儲存條件

試劑瓶到達后應儲存于2 - 8°C。長時間在該范圍外儲存可能導致試劑活性加速喪失。試劑在不超過30°C的溫度下可穩定保存7天。

 六、樣本要求

血液樣本應無菌采集到EDTA中，并盡快進行測試。如果無法使用EDTA，可以使用ACD、CPD或CPDA-1采集的樣本，并在采集后35天內完成測試。所有血液樣本在測試前應至少用PBS洗滌兩次。

 七、性能特點

1. 試劑的性能已通過推薦技術中的測試程序進行驗證。

2. 每批試劑在放行前均通過推薦技術針對一系列抗原陽性紅細胞進行測試，以確保合適的反應性。

3. 試劑符合英國輸血服務指南的建議。

 八、結果解讀

1. 陽性：測試紅細胞凝集表示測試結果為陽性，在測試程序接受的限制范圍內。

2. 陰性：測試紅細胞無凝集表示測試結果為陰性，在測試程序接受的限制范圍內。

 九、穩定性說明

1. 測試應在離心后立即讀取。延遲可能導致抗原-抗體復合物解離，產生假陰性或弱陽性反應。

2. 在推薦溫度以外進行測試時，結果解讀應謹慎。

美德聲根據客戶需要，推出全線稀有血型檢測試劑，產地英國：

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我們的用戶

該試劑主要用于血液免疫學檢測，血液中心血站參比實驗室。國內限于R&D。

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