美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細胞生物盒
IsoCellBIOBOX® 是一款專為生物強化技術設計的 無菌密閉細胞傳輸系統,旨在滿足再生醫學和先進治療藥物(ATMP)生產中對生物安全、效率及成本控制的需求。其核心采用隔離器技術替代傳統潔凈室(開放系統),通過優化工作環境降低生產風險、管理成本,并提升最終產品的安全性。該系統符合GMP標準,適用于細胞培養、樣本轉移及實驗室自動化流程。
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IsoCellBIOBOX®無菌密閉細胞傳輸系統
核心優勢
1. 生物安全與封閉性
o 隔離器技術確保A CLASS生物防護等級,防止外部污染(如病毒、細菌)。
o H14高效過濾膜支持氣體交換(CO?/O?),維持細胞生長環境穩定性。
2. 成本與效率優化
o 基礎設施簡化:僅需D級潔凈環境,無需中央空調或特殊耗材。
o 時間節省:減少去污時間(H?O?蒸汽)、操作員無需在不同潔凈級別間轉換。
o 成本降低:消毒費用減少10%,驗證費用降低21%,能源成本下降30%。
3. 操作靈活性
o 支持開放式系統與封閉式系統無縫銜接,適配B級至C/D級環境轉移。
o 可集成標準二氧化碳培養箱,避免定制化設備的高昂成本。
4. 空間利用
o 小巧設計減少安裝空間,支持多設備協同布局,便于備用工作區配置。
IsoCellBIOBOX®無菌密閉細胞傳輸系統
技術參數
物理參數
· 型號規格:
o ESI50106:尺寸391×200×161 mm,兼容25個T25燒瓶、9個T75燒瓶、22個15 mL試管、12個50 mL試管。
o ESI50107:尺寸384×204×146 mm,兼容22個T25燒瓶、7個T75燒瓶、18個15 mL試管、8個50 mL試管。
· 材料:耐高溫高壓的PSU/PPSU塑料,可承受134℃(273°F)消毒5-10分鐘。
消毒與包裝
· 滅菌方式:伽馬輻照滅菌,提供單層或三層包裝。
· 清潔驗證:實驗驗證對MSC-BM和HACAT細胞活性無影響,H14濾膜保障氣體交換且防污染滲入。
環境適應性
· 溫濕度控制:適配受控環境(如CO?濃度、濕度),確保細胞培養條件穩定。
· 生物隔離:轉移過程中維持A CLASS潔凈度,避免交叉污染。
IsoCellBIOBOX®無菌密閉細胞傳輸系統
應用場景
1. ATMP生產
o 用于干細胞(如骨髓間充質干細胞)、免疫細胞等生物制品的封閉式轉移與處理。
2. 實驗室自動化
o 結合隔離器系統,實現細胞裝載、培養基更換、樣本轉移的全流程自動化。
3. 開放式系統兼容
o 在B級潔凈室內外安全轉移樣品,無需復雜隔離器配置。
4. 多流程整合
o 同一房間內可部署多臺設備,支持不同患者樣本獨立處理,降低交叉污染風險。
IsoCellBIOBOX®無菌密閉細胞傳輸系統
總結
IsoCellBIOBOX® 無菌密閉細胞傳輸系統通過創新設計平衡了生物安全性、操作效率與成本效益,成為ATMP研發與生產、細胞治療實驗室的核心工具。其靈活適配開放式/封閉式系統的特性,為行業提供了符合GMP標準的可靠解決方案。
訂購信息
產品編碼 | 產品描述 |
ESIS0106 | IsoCellBIOBOX® 無菌密閉細胞傳輸系統 【6個/箱】無菌不能拆分 |
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