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依匹哌唑雜質對照品有哪些
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依匹哌唑簡單介紹:
中文同義詞:依匹咗派;依匹唑派;依匹唑派雜質A-D;依匹唑哌;布瑞哌唑;布瑞哌唑/依匹哌唑;依匹哌唑雜質對照品
英文名稱:Brexpiprazole
CAS號:913611-97-9
分子式:C25H27N3O2S
分子量:433.57
結構式:
2014年9月25日FDA正式收到并開始審核公司和日本大冢制藥共同研發的brexpiprazole新藥申請(NDA)。2015年7月10日依匹哌唑(Brexpiprazole)經FDA批準,可用于精神分裂癥和重度抑郁癥的輔助治療。 靈北共提交7項II和III期臨床研究,其中3項為精神分裂,4項為重度抑郁癥的輔助治療,共有超過6000名患者參與。精神分裂適應癥的2個III期臨床研究共有超過1200名患者參與。患者在接受治療6周之后的陽性和陰性癥狀量表(PANSS)分數有大幅度的提升。PANSS為精神疾病病的評定工具。
依匹哌唑雜質對照品有哪些
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