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藥用級(jí)三氯叔丁醇醫(yī)用制藥輔料三氯叔丁醇有揮發(fā)性，易升華。在水溶液中可由氫氧根離子催化降解。在pH3時(shí)穩(wěn)定性好，但隨pH增加而穩(wěn)定性逐漸下降[1]。在pH7.5的條件下，三氯叔丁醇保存于25℃下的半衰期約為3個(gè)月[2]。室溫下，0.5（W/V）的三氯叔丁醇溶液幾近飽和，如果溫度下降，可能會(huì)有晶體從溶液中析出。

藥用級(jí)三氯叔丁醇醫(yī)用制藥輔料

中文名稱	三氯叔丁醇查看供應(yīng)
英文名稱	Chlorobutanol
中文別名	2-三氯甲基-2-丙醇; 1,1,1-三氯-2-甲基-2-丙醇；β, β, β-三氯叔丁醇；氯丁醇；安鈉新；三氯丁原醇；克羅勒吞；1,1,1-三氯叔丁醇
英文別名	2-Trichloromethyl-2-propanol; 1,1,1-Trichloro-2-methyl-2-propanol; β, β, β-trichloro-tert-butyl alcohol;Acetone chloroform; chlorbutanol; chlorbutol; trichloro-tert-butanol; 2-Methyl-1,1,1-trichloro-2-propanol; Acetone chloroform; Chloretone; Chlorobutanol; 1-Methyl-1-(trichloromethyl)ethanol; 1,1,1-trichloro-2-methylpropan-2-ol
化學(xué)名稱	1,1,1-三氯-2-甲基-2-丙醇 1,1,1-Trichloro-2-methyl-2-propanol
CAS號(hào)	57-15-8

藥用級(jí)三氯叔丁醇醫(yī)用制藥輔料

三氯叔丁醇在許多制劑處方中，特別是在眼用制劑中廣泛作劑。雖然動(dòng)物研究表明三氯叔丁醇可能對(duì)眼睛有損害，但是在實(shí)際中，三氯叔丁醇普遍用作眼用制劑的劑而極少有不良反應(yīng)的報(bào)道。用鼠角膜進(jìn)行局部麻醉潛在刺激性的研究結(jié)果表明，0.5（W/V）的三氯叔丁醇會(huì)產(chǎn)生明顯的角膜表面損傷，這與劑的有效濃度有關(guān)^[1]。見(jiàn)于報(bào)道的三氯叔丁醇的不良反應(yīng)包括：用三氯叔丁醇的肝素鈉注射液靜脈注射后的心血管效應(yīng)^[2]、用三氯叔丁醇的大劑量*輸液^[3]給藥后的神經(jīng)病學(xué)作用和過(guò)敏反應(yīng)，不過(guò)這些不良反應(yīng)都少見(jiàn)^[4~6]。

三氯叔丁醇在人中的致死量估計(jì)為每千克體重50~500mg^[7]。

三氯叔丁醇有揮發(fā)性，易升華。在水溶液中可由氫氧根離子催化降解。在pH3時(shí)穩(wěn)定性好，但隨pH增加而穩(wěn)定性逐漸下降^[1]。在pH7.5的條件下，三氯叔丁醇保存于25℃下的半衰期約為3個(gè)月^[2]。室溫下，0.5（W/V）的三氯叔丁醇溶液幾近飽和，如果溫度下降，可能會(huì)有晶體從溶液中析出。

三氯叔丁醇因易揮發(fā)而失重，熱壓滅菌時(shí)有大量失重；pH5時(shí)大約損失30^[3]。多孔性容器會(huì)導(dǎo)致其從溶液中損失，聚乙烯容器導(dǎo)致其快速損失。在聚乙烯容器中，三氯叔丁醇熱壓滅菌的損失可通過(guò)將該容器置于三氯叔丁醇溶液中預(yù)先熱壓滅菌而減少，這些容器應(yīng)立即使用^[4]。注射劑的瓶塞也會(huì)造成三氯叔丁醇大量損失。

禁忌	由于其吸附作用問(wèn)題，三氯叔丁醇與塑料小瓶、橡膠塞、皂土、三硅酸鎂、聚乙烯和用于軟接觸眼鏡的聚羥乙基甲基丙烯酸酯有配伍禁忌。羧甲纖維素和聚山梨酯80也可由于吸附或形成復(fù)合物而降低其活性，但其程度稍小些。^[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.
來(lái)源與制備	在固體存在下，丙酮與仿縮合而成三氯叔丁醇。^[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

禁忌

由于其吸附作用問(wèn)題，三氯叔丁醇與塑料小瓶、橡膠塞、皂土、三硅酸鎂、聚乙烯和用于軟接觸眼鏡的聚羥乙基甲基丙烯酸酯有配伍禁忌。羧甲纖維素和聚山梨酯80也可由于吸附或形成復(fù)合物而降低其活性，但其程度稍小些。^[1]

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

來(lái)源與制備

在固體存在下，丙酮與仿縮合而成三氯叔丁醇。^[1]

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

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