藥用輔料富馬酸用途pH調節劑和泡騰劑

藥用輔料富馬酸用途pH調節劑和泡騰劑

別名延胡索酸、反丁烯二酸。白色顆粒或結晶性粉末,無臭,有特殊酸味,酸味強,約為檸檬酸的1.5倍。熔點287℃,沸點290℃,200℃以上升華,加熱至230℃時失水而成順丁烯二酸酐,與水共煮生成DL-蘋果酸。可溶于乙醇,微溶于水和乙,難溶于氯仿。3%水溶液的pH為2.0～2.5。使用:酸度調節劑、酸化劑、抗氧化助劑、腌制促進劑、香料。

【檢查】馬來酸與其他有關物質  取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來酸對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1μg的混合溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水（用磷酸調節pH值至3.0）-乙腈（85∶15）為流動相，檢測波長210nm。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀，富馬酸峰與馬來酸峰的分離度應大于2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至富馬酸峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與馬來酸峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含馬來酸不得過0.1%，其他單個雜質按對照品溶液中富馬酸峰的峰面積計算不得過0.1%，雜質總量不得過0.2%。　　水分  取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5%。　　熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。