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山西錦洋藥用輔料有限公司
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藥用級氫化蓖麻油用途CDE備案

參  考  價面議
具體成交價以合同協議為準

產品型號醫藥級

品       牌其他品牌

廠商性質經銷商

所  在  地臨汾市

更新時間:2022-08-24 11:21:05瀏覽次數:630次

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供貨周期 現貨 應用領域 生物產業,制藥/生物制藥
藥用級氫化蓖麻油用途CDE備案中典藥用級輔料氫化蓖麻油 符合申報要求英文名Hydrogenated Castor Oil
分子式與分子量C3H5(C18H35O3)3 939.50
CAS號[8001-78-3]
來源及含量本品系由蓖麻油氫化制得,主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。
性狀本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。
本品在二L甲W中微溶,在乙醇中極微溶解,在水或

藥用級氫化蓖麻油用途CDE備案

藥用級氫化蓖麻油用途CDE備案

類別

藥用輔料,乳化劑和軟膏基質等。

貯藏遮光,密閉保存。

版本《中華人民共和典》2015年版

文名氫化蓖麻油

漢語中拼音Qinghua Bimayou

英文名Hydrogenated Castor Oil

分子式與分子量C3H5C18H35O33  939.50

CAS[8001-78-3]

檢查

堿性雜質

取本品1.0g,加乙醇1.5ml與甲苯3ml,溫熱使溶解,加0.04溴酚藍乙醇溶液1滴,趁熱用 滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變為黃色,消耗 滴定液(0.01mol/L)不得過0.2ml

來源及含量本品系由蓖麻油氫化制得,主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。

性狀本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。

本品在二LW中微溶,在乙醇中極微溶解,在水或石油M中不溶。

 【檢查】堿性雜質 取本品1.0g,加乙醇1.5ml與甲苯3ml,溫熱使溶解,加0.04%溴酚藍乙醇溶液1滴,趁熱用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變為黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.2ml。  鎳 取本品0.5g,精密稱定,加硝酸10ml消解,將消解液用水轉移至25ml量瓶中,加0.04mol/L硝酸鎂溶液與0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;同法制備試劑空白溶液;另取鎳標準溶液適量,用0.5%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml中分別約含0mg、0.005mg、0.025mg、0.050mg與0.075mg的溶液,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232.0nm波長處分別測定,計算,含鎳不得過0.0005%。  重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。  砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱*碳化后,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發生大量泡沫,停止加熱并旋轉錐形瓶,防止未反應物在瓶底結塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現,放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。  脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml錐形瓶中,加0.5mol/L甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流約30分鐘,放冷,加15%甲醇溶液2ml,再在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加正庚烷4ml,繼續在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,搖勻,靜置使分層,取上層液2ml,用水洗滌3次,每次2ml,上層液經干燥,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為230℃,維持11分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,維持10分鐘;進樣口溫度為260℃;檢測器溫度為270℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對照品,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按12-羥基硬脂酸甲酯峰計算不低于10 000,各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計算,含棕櫚酸不得過2.0%,硬脂酸應為7.0%~14.0%,花生酸不得過1.0%,12-氧硬脂酸不得過5.0%,12-羥基硬脂酸應為78.0%~91.0%,其他脂肪酸不得過3.0%。



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