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藥用級水楊酸原料性質

時間:2025/3/3閱讀:167
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?水楊是一種有機酸,化學式為C7H6O3,常溫下穩定,但急劇加熱會分解為苯酚和二氧化碳。其水溶液呈酸性反應,具有部分酸的通性,如能與機體組織中的蛋白質發生反應,因此具有腐蝕作用?。水楊酸是白色結晶性粉末,微溶于冷水,易溶于熱水、乙醇、乙和丙酮,主要用作醫藥、香料、染料、農藥、橡膠助劑等精細化學品的重要原料。?1

物理化學性質

水楊酸在常溫下穩定,但加熱時會分解為苯酚和二氧化碳。其水溶液呈酸性反應,酸度系數(pKa)為2.98(at 25℃),顏色為白色到淺黃色。水楊酸微溶于冷水,易溶于熱水、乙醇、乙和丙酮

【檢查】有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液  取本品0.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度。

  對照溶液  精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

  對照品溶液  4-羥基苯甲酸對照品、4-羥基間苯二甲酸對照品與苯酚對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液。

  色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇--冰醋酸(60401)為流動相;檢測波長為270nm;進樣體積20μl

  測定法  精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

  限度  供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,4-羥基苯甲酸不得過0.1%4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%,苯酚不得過0.02%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍(0.05%);雜質總量不得大于0.2%

  熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。

  重金屬  取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.52ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。



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