醫(yī)藥級(jí)十六十八醇特點(diǎn)2020藥典備案
鯨蠟醇可以用作賦形劑。藥用輔料,或稱(chēng)藥用輔料,是指除藥物成分外,在制藥過(guò)程中使用的其他化學(xué)物質(zhì)。藥用輔料一般是指藥物制劑中的非活性成分,可以提高藥物制劑的穩(wěn)定性、溶解性和加工性。藥用賦形劑還影響共同給藥藥物的吸收、分布、代謝和消除
照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱,檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器;柱溫205C,進(jìn)樣口溫度250T:,檢測(cè)器溫度25(TC; 理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10 000,十六醇與十八醇峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。
測(cè)定法
取本品100mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1/^1注入氣相色譜j義,記錄色譜圖;另精密稱(chēng)取十六醇對(duì)照品、十八醇對(duì)照品各適量,加無(wú)水乙醇溶解制成每lm l中各含0. 5mg的混合溶液,搖勻,同法操作,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和,即得。
本品可應(yīng)用于化妝品和局部用制劑中。它可使乳劑穩(wěn)定并有共同乳化的作用,因此可減少形成穩(wěn)定乳劑所需的表面活性劑的用量。
十六十八醇也用于制備非水性的乳膏和唇膏。據(jù)報(bào)道,可用十六十八醇來(lái)降低水溶性藥物的釋放。與表面活性劑合用,它可形成微觀結(jié)構(gòu)很復(fù)雜的乳劑,這些微觀結(jié)構(gòu)包括液晶、板狀結(jié)構(gòu)和凝膠相。
醫(yī)藥用級(jí)甘露醇制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
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醫(yī)藥用級(jí)香蘭素制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
醫(yī)藥用級(jí)羥苯乙酯制藥輔料(尼泊金乙酯) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
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醫(yī)藥用級(jí)苯甲酸制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
醫(yī)藥用級(jí)苯甲酸鈉制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
醫(yī)藥用級(jí)低取代羥丙纖維素制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
醫(yī)藥用級(jí)羥丙甲纖維素制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
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醫(yī)藥用級(jí)碳酸鈣制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
醫(yī)藥用級(jí)牛磺酸制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
醫(yī)藥用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂制藥輔料 500g 25kg 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部



