藥用輔料級丙二醇特征 醫藥級丙二醇丙二醇作為劑類似于乙醇,抑制霉菌的功效與甘油相似,略低于乙醇。丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑劑。與水的等量混合液,能延緩某些藥物的水解,增加制劑產品的穩定性。15~30的丙二醇溶液劑、半固體制劑可用作劑,約15的丙二醇局部用制劑可用作保濕劑,10~30的丙二醇氣霧劑溶劑、10~25的丙二醇口服溶液、10~60的注射用制劑、5~80的局部用制劑要用作溶劑和共溶劑。
丙二醇學名“1,2-丙二醇”。化學式CH3CHOHCH2OH。分子量76.10。分子中有一個手征性碳原子。外消旋體為易吸濕性粘稠液體,略有辣味。比重1.036(25/4℃),冰點-59℃。沸點188.2℃、83.2℃(1,333帕),混溶于水、丙酮、醋酸乙酯和仿,溶于乙。可溶解于許多精油,但與石油醚、石蠟和油脂不能混溶。對熱、光較穩定,低溫時更穩定。左旋體沸點187~189℃,比旋光度[α]D20-15.0°。丙二醇在高溫時能被氧化成丙醛、乳酸、丙酮酸與醋酸。
藥用輔料級丙二醇特征 醫藥級丙二醇
中文同義詞: 丙二醇,ACS;(+/-)-1,2-丙二醇/1,2-二羥基丙烷/Α-丙二醇;1,2-丙二醇, 98+;1,2-丙二醇, ACS, .5;1,2-二羥基丙烷, 甲基乙二醇,丙二醇;丙二醇(PROPYLENE GLYCOL);1,2-丙二醇,ACS;1,2-丙二醇,AR,
英文名稱: Propylene glycol
丙二醇為二元醇,具有一般醇的性質。與有機酸及無機酸反應,可生成單酯或雙酯。與環氧丙烷反應,生成醚。與鹵化氫反應,生成鹵代醇。與乙醛反應,生成甲基二氧戊環。
藥性與應用 丙二醇溶解性能好,毒性和刺激性較小,廣泛用作注射劑(如肌內注射劑、靜脈注射劑)和非注射用藥物制劑(如口服液、眼用制劑、耳用制劑、牙用制劑、腸陰道用制劑、透皮制劑等)的溶劑、提取溶劑和劑,是比甘油更好的溶劑,能溶解許多物質如皮質內固醇(性激素)、氯霉素、磺胺類藥物、*酸鹽、利血平、奎尼丁、醋酸去氫皮質酮、硫酸延胡索乙素、 氮芥、A、D、許多揮發油、大部分生物堿和許多局麻藥。
用途 溶劑, 有機合成, 抗凍劑, 增塑劑, 殺菌劑。氣相色譜分析標準。氣相色譜固定液(高使用溫度150℃,溶劑為仿),分離分析醇、酯和酮等。
生產方法 1.環氧丙烷接水合法 為加壓非催化水解法。由環氧丙烷與水在150-160℃、0.78-0.98MPa壓力下,接水合制得,反應產物經蒸發、精餾,得成品。2.環氧丙烷間接水合法 由環氧丙烷與水用硫酸作催化劑間接水合制得。3.丙烯接催化氧化法。
生產方法 可由環氧丙烷水解而得:
CH3CHCH2+H2O[H+]→CH3CH(OH)CH2OH
接水合法
環氧丙烷與水按1:15的摩爾比配料,在150~200℃和1.2~1.4MPa下反應30min,得到含丙二醇16的水溶液,經蒸發精餾即得成品。
催化水解法
反應在硫酸或 催化下進行。在10~15的環氧丙烷水溶液中加入0.5~1.0的稀硫酸,在50~70℃下水解;水解液經中和、減壓濃縮、精制得成品。
生產方法 其制備方法是環氧丙烷水解為丙二醇,可在液相中進行,工業上有催化法和無催化法。催化法是在0.5%~1%硫酸存在下于50~70℃進行水解。
無催化法在高溫加壓(150~300℃,980~2940kPa)下進行,國內采用此法生產。