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銳拓溶出系統(tǒng)應(yīng)用研究案例——納米注射劑的體外釋放度研究
閱讀：2975 發(fā)布時(shí)間：2021-12-13
納米注射劑可顯著改善藥物不良的理化性質(zhì)和藥代動(dòng)力學(xué)特征，提高藥物穩(wěn)定性，增加藥物在靶組織的有效積累和靶向釋放，是近年來(lái)藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。
根據(jù)《化學(xué)藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，體外釋放度是一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性。納米注射劑的體外釋放試驗(yàn)通常從透析膜法、流池法、Franz 擴(kuò)散池法、樣品分離法、連續(xù)流動(dòng)法等體外釋放測(cè)試方法中選擇合適的方法進(jìn)行研究。
本文將分享某種納米注射劑的體外釋放度研究結(jié)果，希望能跟您帶來(lái)啟發(fā)和幫助。
本次體外釋放度研究的實(shí)驗(yàn)方法將從透析膜法、流池法、Franz 擴(kuò)散池法進(jìn)行篩選：
透析膜法：
銳拓RT6 普通溶出系統(tǒng)（配備：透析管適配器）
流池法：
銳拓RT7 流池法溶出系統(tǒng)
Franz 擴(kuò)散池法：
銳拓RT8 透皮擴(kuò)散系統(tǒng)
在對(duì)比測(cè)試中，三種方法的實(shí)驗(yàn)參數(shù)盡量保持一致，例如：使用相同的釋放介質(zhì)，流池法和Franz 擴(kuò)散池法使用相同的膜系統(tǒng)等。
