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一次性生物反應器，如何選擇？
目前市場上一次性生物反應器的供應商有三至五家，每家產(chǎn)品都有自己的特色，對于硬件的設計會涉及到罐體的總體積和工作體積，徑高比，攪拌槳的設計和配置，通氣策略在硬件設備上的體現(xiàn)（通氣端口、泵和管路的配置），溫度的控制，設備放大的可行性等。原則上來說，如果一次性生物反應器與傳統(tǒng)玻璃或不銹鋼罐體有更高的幾何相似性，那么工藝轉移成功的可能性就越大。
使用一次性生物反應器，其材質(zhì)對目標產(chǎn)物是否產(chǎn)生影響呢？這個問題要從幾個方面考慮，首先不是所有的一次性生物反應器都采用了相同的材質(zhì)，這必然導致某些生物反應器不適合特定細胞系的生長，所以應該請供應商提供用培養(yǎng)袋進行多種細胞系生物學測試的基本數(shù)據(jù)；其次在工藝的不同階段對驗證的要求也不一樣， 在產(chǎn)品的初期直到臨床二期請供應商提供詳細的溶出物驗證文件，而到臨床后期根據(jù)產(chǎn)品實際的工藝需求使用者自行驗證，提供與工藝相關的析出物的測試來證明產(chǎn)品的安全性。另外實力越強的供應商對培養(yǎng)袋的生產(chǎn)有越嚴格的質(zhì)量控制，它可以與材料供應商建立更緊密的伙伴關系，統(tǒng)一從小試到中試和放大的所有培養(yǎng)袋的材質(zhì)，了解原材料包括袋子生產(chǎn)過程中添加劑的來源和配方，并保證原料的可追溯性，盡量消除不同細胞系和培養(yǎng)成份對細胞培養(yǎng)帶來的影響，從而能保證生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性并有效進行風險控制。
另外培養(yǎng)袋操作的簡便性、牢固程度也是使用者普遍關心的問題，體積大到500L至2000L的培養(yǎng)袋的安裝如果從頂部操作和從側面放置的難易程度顯然是不一樣的。如果一個大體積的培養(yǎng)袋在使用過程發(fā)生泄漏，培養(yǎng)基和培養(yǎng)物的損失是巨大的，如何在安裝后使用前確保培養(yǎng)袋和連接處的完整性呢？用與培養(yǎng)袋配套的完整性測試儀進行泄漏檢測是保證安全節(jié)省開支的有效方法。
當然除了上述幾個關鍵的選擇因素之外，一次性生物反應器的供應商在細胞培養(yǎng)方面的經(jīng)驗，穩(wěn)定的供貨、產(chǎn)品的性價比以及硬件設施的耐用性等也是選擇中必須要考慮的因素。需要更多細胞培養(yǎng)的資料， 請關注賽多利斯*新聞平臺或。