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使用BIOSTAT® STR一次性生物反應器實現大規模灌注培養與高密度分批補料培養

     灌注培養是一種*的藥物生產方法，多年來已被廣泛的應用于許多生物技術藥物的生產工藝中，如凝血因子（凝血八因子VIII：拜耳的Kogenate與輝瑞的Refacto；凝血七因子VII：諾和諾德的Novoseven）、蛋白質C（禮來的Xigris）以及其它酶類藥物，當然還包括單克隆抗體（楊森生物技術的ReoPro與的Remicade；諾華的Simulect，等等）。zui近，灌注培養還被用于高細胞密度的種子培養，以縮減達到zui終生產規模所需的種子培養步驟。

     隨著細胞培養技術的不斷改進，高密度補料分批培養與灌注培養的結合能夠實現更高的細胞密度與產品表達濃度，因此如今只需更小的培養體積與生物反應器規模，便可生產治療性蛋白質或抗體。這項技術的發展使得生產設備的規模更小，進而減少了從臨床研究規模放大到商業化生產規模過程中不可預計的一些問題。目前細胞培養工藝愈來愈得到強化，使用一次性反應器也將變的更具有優勢，因為一次性的生物反應器BIOSTAT® SRT能夠提供zui大可達2000L的生產規模，就可以獲得過去十至二十倍甚至更大的生物反應器才能實現的生產規模。此外，現代的細胞培養工藝的目標是維持細胞處于良好的代謝狀態，以控制蛋白質的折疊與糖基化，確保獲得質量穩定的產品，因此其主要目的并非必須達到非常高的細胞密度，而是必須確保生物反應器中穩定的營養物質供應與代謝產物生成。

如何進行高密度分批補料培養或灌注培養

     在生物反應器接種以及初始1-2天的分批生長階段后，開始采用適當的設備（例如，Refine ATF系統等）以恒定的收獲流速去除無細胞上清液，同時，在培養液中補充新鮮的培養基...

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