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上海賽默生物科技發展有限公司
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洗板機的選購

閱讀:2304發布時間:2015-12-29

1. 關鍵指標:殘留量:≤2uL

    清洗液殘留量是洗板機的關鍵性指標之一,殘留量小的洗板機相對來講洗滌效果好,一般洗板機的洗液殘留量在每孔5uL左右,設計性能好的洗板機可以達到≤2uL。建議用戶在購買時選用殘留量≤2uL的洗板機,并對該指標進行有效確認。

    確認辦法:要求廠商出具產品注冊時有關國家部門的測試報告。由于所有洗板機在申請產品注冊時均須通過省級醫療器械質量監督檢驗站的嚴格測試,在測試報告中均有洗液殘留量的測量值。如不能或不愿提供上述報告,則有故意夸大產品指標的嫌疑。

2. 能否提供可選擇的洗板環境,是否具有兩點吸液、底部沖洗、震動等功能

    洗板次數、條數、浸泡時間等是洗板機的基本參數,一般均可滿足。

    建議選擇具有底部沖洗、兩點吸液、震動等功能的儀器;底部沖洗有利于減小微孔板底部的干擾性吸附;兩點吸液可大大降低微孔液體殘留量。這對改進洗滌效果很有效;震動有利于加快反應的速度與一致性。

3.是否對國產試劑盒具有兼容性與擴展性,應具有位置調節功能:

    兼容性主要是對于國內不同規格、尺寸略有差異的微孔板的兼容,儀器應具有對微孔板的位置調節功能,適應國內試劑的實際情況。

    擴展性主要是為了適應新出現的一些應用情況。

4. 考察儀器的可靠性與洗滌效果的可靠性:

儀器的可靠性可通過考查生產廠商應具備的資質與實力來得到驗證,具體如下:

 

①營業執照,從中可知道該企業成立的時間與注冊資金,是否通過工商年檢等;

 

②醫療器械企業生產許可證與醫療器械產品注冊證:前者證明企業從事醫療器械生產合法的資格證書,后者證明所生產產品合法的資格證書,特別要注意證書是否在有效期內。

 

③產品是否具有自主的知識產權(證書)、企業是否具有高新技術企業證書可反應該企業是否具備基本的產品開發實力

 

④產品是否獲得*或省部級的獎勵。

 

    洗滌效果的可靠性,建議用戶咨詢使用洗板的用戶與典型用戶,*的單位可咨詢衛生部臨檢中心、衛生部AIDS預防與控制中心、全軍AIDS檢測中心,典型用戶可包括衛生部北京醫院、*總醫院及各省人民醫院。

 

5. 配件是否充分:

    廠方是否可以提供常用的、易損的配件,如洗板頭,應該8針、12針各備用一個,并且定期淘汰,洗液瓶、硅膠管等應可方便買到。

 

6. 售后服務是否及時、價格是否合理:

    洗板機是使用率相對較高的儀器,單從運動角度對比,其頻率是酶標儀的幾十倍,有的醫院使用兩年就報廢,原因在于沒有售后服務或售后服務價格太高,有的僅因為缺少一個配件而使整機報廢,十分可惜。故及時的售后服務與相對合理的服務價格,是購買洗板機應考慮的因素。

 

    從保證洗板效果的角度,建議用戶根據使用情況,對洗板機進行定期的維護,而不是被動地等儀器不能工作時再去修理,這一工作可由廠家完成或在廠家協助下由有關人員完成。

 

7. 人機界面是否友好,是中文顯示。

 

8. 正確分析、識別廣告宣傳中不規范的夸大、誤導部分:如“世界上的無正負壓技術”、“世界上型號zui齊全的洗板機生產廠商”等自欺其人、不負責任的用詞。

 


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