潔凈車間設計規范依據：
1、標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈廠房設計規范《GB50073-2001》
3、工業潔凈廠房設計規范《GMP-97》
4、生產質量管理規范《GMP-98》
5、潔凈室施工及驗收規范《JGJ 71-90》
6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》
7、美國聯邦標準《FS209E-92》

潔凈車間凈化參數：
換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000級≥30次；
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；
平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季＜26℃；波動±2℃；
濕度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電；
噪聲≤65dB（A）；
新風補充量是總送風量的10％－30％；照度300LX。

潔凈車間結構材料：
1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強；圓弧墻、角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
2、地面采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
4、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。