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當前位置：青島清永凈化設備有限公司>>技術文章>>歐美GMP現場檢查要點-文件系統（工藝規程）
工藝規程要經過批準，內容包括有：成品和中間產品收率，起始物料名稱，代碼，生產地點，設備，方法，或引用的方法（例如，清潔，裝配，校正，滅菌），詳細的逐步的工藝說明，包括：（1）檢查所有使用的物料及它們的用途；（2）任何必需的材料預處理；（3）加入物料的順序；（4）混合和其他處理時間（根據需要）；（5）溫度（有關的）；（6）要注意的安全事項；（7）關鍵的時間限制；（8）在線控制的詳述含：取樣及控制限度，產品散裝貯存的要求包括容器、標簽、貯存時間限制和特殊的貯存條件。
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