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1、工藝規(guī)程文件應經(jīng)過批準（簽字和日期），至少有原材料的指標，處方，制造方法，印刷的包裝材料，成品指標，在線測試，測試方法，包裝材料。
2、適當?shù)目刂疲ɡ?，發(fā)放，修訂），接觸要受限。工藝規(guī)程文件應放置在使用者已登記的地方。
3、主批生產(chǎn)記錄文件。
4、由計算機產(chǎn)生文件的檢查：依據(jù)授權進行簽名與閱讀。
5、持續(xù)的改善：新的文件盡快發(fā)布被替換的文件應從使用現(xiàn)場中移走，并保留作為參考。系統(tǒng)性應能防止由于疏忽被替換文件被使用。
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