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替諾福韋艾拉酚胺雜質對照品有哪些

時間:2023/3/13閱讀:783
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替諾福韋艾拉酚胺簡單介紹:

TAF(替諾福韋艾拉酚胺)是一款創新型、靶向性抗乙肝藥物,它是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑。同時,在臨床試驗中,已經被證明在低于TDF十分之一的劑量時就有非常高的抗毒性,對腎臟和骨密度的安全性高于TDF。

在TAF的說明書“不良反應"部分,現在增加了研究GS-US-320-0108和研究GS-US-320-0110中慢性乙型肝炎伴代償性肝病成人患者的安全性數據。第96周分析顯示,最常見的不良反應是頭痛(≥10%的患者發生)。由于任何嚴重程度的不良反應停用TAF或TDF治療的患者比例分別為1.5%和0.9%。

在第120周,觀察到TAF的安全性特征與第96周繼續接受盲法治療藥物的患者相似。此外,在開放階段接受TAF的患者的安全性特征與第96周從TDF換用TAF治療的患者相似。

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深圳艾利蒙生物科技有限公司所提供雜質對照品僅供醫藥研發機構實驗室研發及項目申報所用,不可直接應用于臨床。

多種產品規格可選,隨貨附CoA證書,HNMR,MS,HPLC圖譜,純度符合申報要求,并可接受定制。

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