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生物安全柜OQ運行確認
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關鍵詞
過濾器 檢漏 檢測 方法 PAO檢漏 DOP 鈉焰法 計數(shù)掃描法 油霧法 塵埃粒子計數(shù)器 氣溶膠發(fā)生器 光度計 過濾器 生物安全柜 凈化工作臺 超凈臺 潔凈采樣車 浮游細菌采樣器 采樣器 計數(shù)器 粉塵儀 潔凈度 風淋室 空氣自凈器 傳遞窗 過濾器單元 溫濕度 壓差 氣流流形檢測 煙霧發(fā)生 稱量臺 稱量罩 過濾單元 送風口 烘箱 培養(yǎng)箱 干燥箱 凈化工程 儀器儀表 分析儀器 實驗室 通風柜 生物柜
藥廠，潔凈室過濾器檢漏系統(tǒng)是由氣溶膠發(fā)生器（PAO，DOP發(fā)生器，TDA-6D/4B由蘇州市華宇凈化設備有限公司生產(chǎn)），氣溶膠光度計（檢漏儀ADT-2I由美國ATI公司生產(chǎn)）組成。
運行確認（OQ）：運行確認應當證明廠房、設施、設備的運行符合設計標準。
應涵蓋一個設備、設施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運轉(zhuǎn)正常的信息，包括：所有正常操作測試、所有警戒點、所有開關和顯示、互動控制以及其它操作功能，操作、維護、檢驗方面的SOP（或設備專門手冊中的相關信息），培訓操作人員的信息，OQ中需要對所有操作進行說明并設置操作標準，還要包括系統(tǒng)運行前的準備事項、常規(guī)運行和正常運行指標。
運行確認是一項針對設備功能的確認，一般是指對設備的試運行，由使用部門負責實施。設備或系統(tǒng)運行的重要變量（參數(shù)）將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運行的主要特性。所有的待檢測設備在使用前需要經(jīng)過檢定和校驗。檢測方法需要被批準和執(zhí)行，檢驗儀器需合適，經(jīng)校驗合格，檢測數(shù)據(jù)應該被收集和評估。確定設備的運行是否確實符合設定的標準，單機試車與系統(tǒng)試車符合預期的技術要求，并做記錄。
