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RoHS指令的發(fā)展

閱讀:4969        發(fā)布時間:2011-11-17

      歐洲議會環(huán)境委員會6255票同意、1票反對、2票棄權(quán),通過了對《歐盟電器和電子有害物質(zhì)指令》(RoHS2.0)進行修改的決議,相對于2002/95/EC指令具體修改內(nèi)容如下:

 

1.         確定了產(chǎn)品范圍,將醫(yī)療器械、監(jiān)控器材納入RoHS管控,并對其歸入RoHS提出了階段性步驟,對醫(yī)療器械和監(jiān)控器材特別增加了20條豁免;醫(yī)療器械和監(jiān)控設(shè)備的管控從2014-1-1日開始,其中體外診斷醫(yī)療設(shè)備從2016-1-1日開始;工業(yè)監(jiān)控設(shè)備從2017-1-1日開始;植入體內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備暫不作要求,2020年委員會進行審查。

2.         修改了豁免程序,規(guī)定豁免的zui長有效期為4年,zui長有18個月的寬限期。通過附加社會經(jīng)濟學(xué)標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)某項豁免,要求申請人在申請豁免前分析替代品,將RoHS豁免與REACH授權(quán)相適應(yīng)。

3.         建立了明確的市場監(jiān)管。

4.         擬增加4種限制物質(zhì),并與REACH的限制條款相適應(yīng)。這4種物質(zhì)具體如下:

(1)        六溴環(huán)十二烷 HBCCD

(2)        鄰苯二甲酸二(2-乙基己基(DEHP)

(3)        鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)

(4)        鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)

同時新增一系列“電子電氣產(chǎn)品中優(yōu)先關(guān)注的有害物質(zhì)”;這些物質(zhì)可能對人體或環(huán)境造成危害。執(zhí)委會之后也會審視這些“優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)”,及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中,以逐步淘汰這些物質(zhì)。這批優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)如下所示:

(1)        砷的化合物

(2)        鈹及其化合物

(3)        三氧化二銻

(4)        三氧化二鎳

(5)        雙酚A

(6)        溴系阻燃劑外的有機溴

(7)        氯系阻燃劑外的有機氯

5.         成品需進行CE認證,貼CE標(biāo)志,具體如下:

(1)        產(chǎn)品打上CE標(biāo)志,將RoHS要求引入CE標(biāo)志。

(2)        符合性申明:

       制造商公司名稱和地址;

       產(chǎn)品名稱描述;

       產(chǎn)品具體符合的指令列表。

(3)        技術(shù)文件:

       產(chǎn)品設(shè)計圖,包括說明書和電路圖;

       對產(chǎn)品的描述及用途;

       曾經(jīng)進行過的檢測,包括檢測機構(gòu)及依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn);

       產(chǎn)品投放市場后保存相關(guān)技術(shù)文檔及EC聲明10年。

RoHS指令修訂預(yù)計產(chǎn)生的影響:

1.         產(chǎn)品范圍增加:醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備廠家及供應(yīng)商需應(yīng)對RoHS

2.         新的有害物質(zhì)管控動向:更多廠家對四種新的物質(zhì)提前實行管控;

3.         CE標(biāo)志要求

a)         成品廠家需對成品進行CE標(biāo)志,準(zhǔn)備申明和技術(shù)文件;

b)        產(chǎn)品面臨更多執(zhí)法監(jiān)督。

 http://www.sanxiang17.com   張

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