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化工儀器網>產品展廳>行業專用儀器及設備>藥物檢測專用儀器>藥物穩定性試驗箱> 步入式藥品穩定性試驗室-(BXBY系列)

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步入式藥品穩定性試驗室-(BXBY系列)

具體成交價以合同協議為準

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森譜公司——中藥行業的信賴之選

森譜公司,是一家快速上門的中藥行業檢測儀器綜合服務商,創立于2012年。

在藥品質量安全日益受到重視的今天,國家對藥品質量監管日益加嚴,藥典標準不斷提高。中藥企業面對琳瑯滿目的檢測儀器時不知如何正確選擇,面對儀器突發故障時,高額的上門服務費、緩慢的上門速度,讓企業頭疼不已。

就在此時,致力于為中藥企業提供最優質的檢測儀器和最迅捷的售后服務的森譜公司脫穎而出。

中藥企業渴望得到高效的檢測效率、快速的售后服務。憑借著優質的產品推薦、快速上門,終身免上門費的服務理念,森譜迅速成為中藥檢測儀器行業最領先的綜合服務商,確保了企業生產的每一劑中藥的安全性和有效性。

 

 

 

賽默飛氣相、液相色譜柱、樣品瓶、移液器、備件、耗材、色譜耗材、進口品牌、國外耗材

產地類別 國產 價格區間 面議
應用領域 綜合

步入式藥品穩定性試驗室-(BXBY系列)結構:
庫房外殼:覆塑冷軋鋼板;
保溫材料:硬質阻燃聚氨酯發泡;
保溫層厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不銹鋼板;
貨架材料:SUS304不銹鋼;
地板材料:防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強結構。 

步入式藥品穩定性試驗室-(BXBY系列)功能特點:
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHTⅡ控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
自帶數據管理功能:控制器可保存歷史數據記錄,可查看儀器溫濕度記錄曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
設備自帶循環風量調節系統,可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小,確保設備達到佳運行狀態;
USB直接導出產品事件記錄(包括日期、事件、事件描述等信息記錄);
具備三級密碼管理功能,防止隨意操作;
帶有多點溫度校準功能,避免在不同溫濕度使用情況下需要重復校準;
變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行,此系統為一備一用確保常年不間斷運行;
帶有溫濕度監控儀表一套,標準配置為1路溫度傳感器和1路濕度傳感器,可支持擴展,可監測工作內溫濕度變化;
增濕系統為獨立于腔體外的表面蒸發加濕系統,具備故障率低、穩定性好、維護便捷的特點,此系統為一備一用確保常年不間斷運行;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護壓縮機超溫保護、斷水斷電功能等;
GPRS短信報警:設備報警產生時,將報警狀態以短信的方式發送到手機上;
電子門鎖:采用指紋解鎖的高級門禁,有權限方可開門。 

核心部件
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。 

結構特點
設備配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外門配置防反鎖機械鎖,防止隨意開門或反鎖在室內;
標配嵌入式打印機,可實時打印日期、時間、溫濕度數據等信息;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備觀察窗防霧系統和腔體內冷凝水回收系統;
內室帶有防爆、防水、防塵照明燈;
擱板采用掛鉤式結構設計,可調整高度,方便樣品裝載和取樣。 

制造標準和應用標準
制造標準參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗箱技術條件》有關標準制造。
可同時滿足ICH標準中Q1A對藥品穩定性試驗的相關要求及2020年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中間條件試驗(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、長期試驗(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等長期使用要求,也可設置其它溫濕度條件使用。 

技術參數

型號:BXBY-**

控溫范圍℃:5~60

溫度分辨率℃:0.1

溫度波動度(25℃)℃:≤±0.5

溫度均勻度(25℃)℃:≤±1.5

控濕范圍:30%~95%

濕度分辨率:0.1%

濕度波動度:≤±3%

外室尺寸:根據需求定制

內室尺寸:根據需求定制

選配


名稱

描述

3Q驗證文件

提供符合GMP要求的3Q驗證文件(IQ\OQ\PQ)


實驗室數據分析系統

GMP版:可滿足中國GMP中計算機化系統,功能介紹:集中式控制,帶有權限分級、數據完整性、審計追蹤日志等功能;
FDA版:可滿足FDA 21CFR  Part 11的要求,功能介紹:集中式控制,帶有權限分級、數據完整性、審計追蹤日志、電子簽名等功能。

軟化水裝置

保證進水水質,減少設備保養次數并延長加濕部件使用壽命。





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