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化工儀器網>產品展廳>行業專用儀器及設備>藥物檢測專用儀器>藥物穩定性試驗箱> 綜合藥品穩定性試驗箱-(BXZ系列)

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綜合藥品穩定性試驗箱-(BXZ系列)

具體成交價以合同協議為準

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森譜公司——中藥行業的信賴之選

森譜公司,是一家快速上門的中藥行業檢測儀器綜合服務商,創立于2012年。

在藥品質量安全日益受到重視的今天,國家對藥品質量監管日益加嚴,藥典標準不斷提高。中藥企業面對琳瑯滿目的檢測儀器時不知如何正確選擇,面對儀器突發故障時,高額的上門服務費、緩慢的上門速度,讓企業頭疼不已。

就在此時,致力于為中藥企業提供最優質的檢測儀器和最迅捷的售后服務的森譜公司脫穎而出。

中藥企業渴望得到高效的檢測效率、快速的售后服務。憑借著優質的產品推薦、快速上門,終身免上門費的服務理念,森譜迅速成為中藥檢測儀器行業最領先的綜合服務商,確保了企業生產的每一劑中藥的安全性和有效性。

 

 

 

賽默飛氣相、液相色譜柱、樣品瓶、移液器、備件、耗材、色譜耗材、進口品牌、國外耗材

產地類別 國產 價格區間 面議
應用領域 綜合

綜合藥品穩定性試驗箱-(BXZ系列)功能特點:
4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
數據管理功能:控制器可保存5年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數據,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器;
采用高品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;
采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
采用進口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度,達到需求光照總量自動關閉光源;
光照值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于

綜合藥品穩定性試驗箱-(BXZ系列)結構特點:
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
參考標準GB/T 10586-2006


BXZ系列藥品穩定性試驗箱技術參數:

型號

BXZ-150I

BXZ-250I

BXZ-400I

BXZ-800I

BXZ-1000I

控溫范圍℃

無加濕無光照時0~70,無加濕有光照時10~70,有加濕無光照時10~60,有加濕有光照時15~60

分辨率℃

0.1

波動度(25℃)

±0.5

均勻度(25℃)

±1

±1

±1

±1.5

±1.5

控濕范圍

30%~95%

35%~95%

濕度波動

±3%

±5%

光照強度Lux

0~10000(無級可調)

輸入功率W

2000

2050

2200

3850

3950

定時范圍

30段99周期/每段1~9999小時

內膽尺寸(長×寬×高)mm

510×390×760

510×450×1090

600×640×1050

1220×585×1123

1363×670×1123

外形尺寸(長×寬×高)mm

650×680×1400

650×740×1726

745×930×1695

1503×910×1820

1505×1006×1811

開門結構

單開門

雙邊開門

載物托架(標配/最多)

3/4

4/7

4/7

8/16

8/16

光照模組

1

光照擱板(標配/最多)

1/2

3/5






















BXZ系列藥品穩定性試驗箱選配件:


名稱

描述

額外的擱架

除標配的擱架外,另外需要選配的擱架

監控軟件

FDA版

可滿足FDA要求

GMP版

可滿足GMP要求

額外的擱板式光照光源

除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源



擱板式紫外模塊

采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
采用進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
紫外輻射度值采用無級調控設置,控制器帶有紫外輻射值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈;
紫外值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。

擱板式紫外光源

紫外值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印

GPRS短信報警

報警產生后,將報警狀態短信發送到手機上

3Q驗證文件

提供符合GMP要求的3Q驗證文件




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