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藥企大力建設連續化生產線，制藥裝備領域迎來發展新動力
2023年01月05日 14:42:29
來源：制藥網 點擊量：5551
當前，眾多制藥企業在逐漸意識到連續化生產對于藥品生產的重要意義后，都在加速打造連續化生產線。
【化工儀器網 行業百態】連續化生產是指上道工序生產出一單位的中間品即向下轉移的生產方式，在制造業中稱其為流水作業，而在化工生產中稱其為連續生產。藥企從批量生產步入連續化生產，可以縮短生產周期，大大提高生產效率，減少人工成本，為企業帶來更大的效益。當前，眾多制藥企業在逐漸意識到連續化生產對于藥品生產的重要意義后，都在加速打造連續化生產線。
1月3日，藥明康德子公司合全藥業宣布其位于無錫制劑基地的首條口服制劑連續化生產線(Continuous Manufacturing，CM)正式啟用。在連續化生產模式下，該生產線能加快制劑研發步伐，提高產率，將為全球合作伙伴提供更優化的制劑研發生產服務。
公開資料顯示，合全藥業無錫基地是制劑研發和生產一體化基地，具備全面的分析能力，能針對各種不同劑型的口服制劑和注射制劑，提供端到端服務。該基地目前已通過歐洲藥品管理局(EMA)、中國國家藥品監督管理局(NMPA)的藥品上市前檢查，與公司其他基地施行統一的質量體系。
此次投產的口服制劑連續化生產線所在的無錫基地是制劑研發和生產一體化基地，具備全面的分析能力，能針對各種不同劑型的口服制劑和注射制劑提供端到端服務。據了解，在2022年11月30日，合全藥業就宣布，在該基地有一全新全自動隔離無菌注射劑生產線正式投產。而這是合全藥業去年投產的第2條全自動隔離無菌注射劑生產線，年產能達1000萬支注射劑。
業內分析認為，從中長期來看，“連續化”生產已成為制藥裝備行業的發展趨勢。未來，通過連續生產，藥企的生產將向著自動化程度更高的方向發展，實現更高效、更靈活的精益生產，助力生產出更多藥價低、療效更好的藥物，保證產品質量、價格與供貨的關系穩定。
值得注意的是，在制藥企業不斷借助連續化生產項目，降本增效的同時；業內預計，連續化生產也將迎來越來越多藥機設備企業的關注。實際上，連續化生產的技術革新升級已經開始在制藥設備產業興起。
例如，有藥機企業就早已為固體制藥的連續化生產提供了創新型解決方案，從粉末到片劑和膠囊，客戶能夠靈活地開發、生產和包裝其產品，使產品從批量生產步入連續化生產，為更高效的藥品生產鋪平了道路。
還有企業建設了中藥智能化固體制劑設備項目，可實現年產硬膠囊劑65億粒、軟膠囊劑13億粒、中藥片劑33億片、顆粒劑2400噸、丸劑273噸、化藥片劑10億片、化藥膠囊1.1億粒、貼膏劑2.2億貼、凝膠劑5000萬支的目標。同時，原輔料、包材儲存運輸、制劑生產、成品入庫等各個環節也可實現流程化、連續化、自動化、標準化作業。
總的來說，當前醫藥企業與制藥裝備企業等都已經逐漸意識到連續性生產對于制藥企業的重要意義，正借助連續化生產設備，在不斷提高生產效率，解放更多生產力。但要注意的是，我國在設備的工藝改進、設備穩定性、核心技術等方面還存在一些短板。因此在未來的發展中，制藥裝備企業必須注重技術創新，在推動連續化生產更科學、合理、穩定的同時，還需要隨市場變化不斷推陳出新，來滿足制藥行業各方面的新需求。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
文章鏈接：制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/87039.html
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